Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Офлоксин (Ofloxin®) (утверждена приказом Председателя Комитета Фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 4 июня 2009 года № 193)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета Фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 4 июня 2009 года № 193

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
Офлоксин (Ofloxin®)

Торговое название   

Офлоксин (Ofloxin^®)

Международное непатентованное название

Офлоксацин (Ofloxacinum)

Лекарственная форма

Раствор для инфузий во флаконах 2 мг/1мл

Состав

100 мл раствора содержат

активное вещество- офлоксацина гидрохлорид 220 мг (офлоксацина 200мг)

вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатриевая соль ЭДТА, кислота хлороводородная концентрированная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор светло-желто-зеленого цвета без видимых частиц

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного применения. Производные хинолона. Фторхинолоны

Код АТС J01MA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После разовой 60-тиминутной внутривенной инфузии 200 мг офлоксацина средняя максимальная плазменная концентрация составляет 2,7 мкг/мл; через  12 часов после введения концентрация равняется 0,3 мкг/мл. Равновесные концентрации достигаются после введения четырех доз.

Средние пиковые и минимальные равновесные концентрации достигаются после внутривенного введения 200 мг офлоксацина каждые 12 часов в течение 7 дней и составляют 2,9 и 0,5 мкг/мл, соответственно.

Офлоксацин широко проникает во многие жидкости и ткани организма, в том числе в слюну, бронхиальный секрет, желчь, слезную и спинномозговую жидкость, гной, в легкие, предстательную железу, кожу. Офлоксацин подвергается частичному (5%) метаболизму в печени. Связывание с белками плазмы составляет 20-25%. Период полувыведения офлоксацина равен 6-7 часам. До 80% принятого внутрь препарата экскретируется почками в неизмененном виде, небольшая часть активного вещества выводится также с калом.

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина 50 мл и менее) период полувыведения офлоксацина увеличивается.

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гидразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.