Папазол. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 12 октября 2012 года № 756)

Утверждена

приказом Председателя Комитета

 контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 12 октября 2012 года № 756

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Папазол

Торговое название

Папазол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: бендазола 30мг, папаверина гидрохлорид 30мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, слегка мраморные, плоскоцилиндрические, с фаской

Фармакотерапевтическая группа

Другие периферические вазодилататоры

Код АТХ C04AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь папаверин и дибазол быстро абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет папаверина составляет 29-57 %, биодоступность дибазола около 60 %. Терапевтически эффективные концентрации препарата в плазме соответствуют содержанию папаверина 0,2-2,0мкг/мл, дибазола 0,5-2,0мкг/мл. Связывание с белками плазмы крови составляет для папаверина 90 %, для дибазола около 70 %.

Компоненты папазола легко проходят через гистогематические барьеры, в том числе через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры. В ткани печени и жировой ткани наблюдается кумуляция папаверина, дибазол - практически не кумулирует. Папаверин подвергается биотрансформации в печени. Период полуэлиминации (T½) папаверина составляет 0,5-2,0 ч. Выводится в виде конъюгированных с глюкуроновой кислотой фенольных метаболитов с мочой, незначительные количества папаверина (менее 0,5 %) выводятся в неизмененном виде. Данные относительно биотрансформации и элиминации дибазола у человека отсутствуют.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, гипотензивное, артериодилатирующее действие. Бендазол - спазмолитическое средство миотропного действия; оказывает гипотензивное, вазодилатирующее действие, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью. Папаверин - спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания Ca2+, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Показания к применению

- профилактика и купирование спазмов гладких мышц внутренних органов при мочекаменной болезни, холецистите, спастическом колите, пилороспазме

- артериальная гипертензия (лабиальная) (в составе комбинированной терапии)

- моно и полиневриты травматического и токсического происхождения, остаточные явления перенесенного полиомиелита, паралич лицевого нерва.

Способ применения и дозы