Утверждена
приказом Председателя
Комитета Фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 21 декабря 2007 года № 212
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Параплатин™
Торговое название
Параплатин
Международное непатентованное название
Карбоплатин
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
150 мг/15 мл
Состав
В 1 мл раствора содержится:
активное вещество- карбоплатин 10 мг
вспомогательные вещество- вода для инъекций
Описание
Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Другие противоопухолевые средства. Платино-содержащие препараты
Код АТС L01XA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Концентрация карбоплатина в плазме крови после внутривенного введения уменьшается в соответствии с двухфазной кинетикой. Начальный период Т1/2 свободной платины составляет около 1-2 часов, а терминальный период Т1/2 равен 3-6 часам. Общая платина характеризуется сходным начальным периодом полувыведения, но терминальный период полувыведения у нее более продолжительный (около 24 часов). При повторных введениях дозы в течении четырех дней подряд накопления платины в плазме не отмечается. Через 24 часа после введения дозы более 85% платины в плазме находятся в связанном с белками состоянии.
Карбоплатин выводится преимущественно почками, и около 30% введенной дозы выводятся в неизменном виде. У пациентов с клиренсом креатинина, равным 60 мл/мин, или более, приблизительно 65% и 70% от введенной дозы выводится соответственно в течении 12 и 24 часов после введения.
Фармакодинамика
Параплатин (карбоплатин) представляет собой неорганическое комплексное соединение, содержащее тяжелый металл - платину. Предполагают, что основной механизм действия данного препарата обусловлен связыванием с ДНК, в результате чего образуются преимущественно внутриспиральные сшивки, которые изменяют структуру ДНК и подавляют ее синтез.
Этот эффект проявляется вне зависимости от фазы клеточного цикла. Гидратация карбоплатина, в результате которой образуется активная форма (формы) препарата, происходит медленнее, чем гидратация цисплатина.
Показания к применению
-рак яичников
-герминогенные опухоли мужчин и женщин
-рак легкого
-рак шейки матки
-опухоли головы и шеи
-переходно-клеточный рак мочевого пузыря
-остеогенная саркома
-семинома
-злокачественная мелонома
Способ применения и дозы
Параплатин может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.
Препарат вводится внутривенно в следующих дозовых режимах:
- 300 - 400 мг/м2 внутривенно капельно в течение 15-60 минут или в виде 24-часовой инфузии;
- 100 мг/м2 внутривенно капельно в течение 15-60 минут ежедневно в течение 5 дней.