Пизина. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 31 декабря 2013 года № 1093

Утверждена

приказом председателя

 Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 31 декабря 2013 года № 1093

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Пизина

Торговое название

Пизина

Международное непатентованное название

Пиразинамид

Лекарственная форма

Таблетки 500мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - пиразинамид 500 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, со скошенными краями, с надписью «PIZINA LUPIN», с риской на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезные препараты и прочие. Пиразинамид

Код АТХ J04AK01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пиразинамид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. После перорального приёма взрослым дозы 500 мг, пик концентрации пиразинамида у взрослых в плазме крови в пределах 9-12 мкг/мл достигается в течение 2 часов; через 8 часов снижается до 7 мкг/мл и через 24 часа - до 2мкг/мл.

Пизина проникает в ткани и жидкие среды организма, включая печень, лёгкие, гематоэнцефалический барьер. Пиразинамид подвергается метаболизму преимущественно в печени, где образуется активный метаболит - пиразиноевая кислота. Приблизительно 50% связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения составляет 9-10 часов у пациентов, у которых нет нарушений функции печени и почек. В течение 24 часов около 70% дозы, введенной внутрь, выделяется почками. Около 4-14% дозы выделяется в неизменном виде, а остальное количество - 16-26% - выделяется в виде неактивных метаболитов.

Фармакодинамика

Пизина - синтетическое противотуберкулёзное средство. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганизма. Более активен по туберкулостатической активности, чем парааминосалициловая кислота (ПАСК), хотя уступает изониазиду, стрептомицину, рифампицину. Препарат хорошо проникает в очаги туберкулёзного поражения. Его активность не снижается в кислой среде казеозных масс, в связи с этим его часто назначают при казеозных лимфаденитах, туберкуломах и казеозно-пневмонических процессах.

Показания к применению

- лечение туберкулеза в составе комбинированных схем терапии, в том числе легочной и внелегочных форм

- туберкулёзный менингит

- туберкулёз костей

- туберкулез мочеполовых органов.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь во время или после еды, один раз в день, не разжёвывая, запивая водой.

Взрослым назначают по 25-30 мг/кг массы тела, суточная доза при весе 30-39 кг - 1000 мг, 40-54 кг - 1500 мг, 55-70 - 2000 мг, >70 кг - 2000 мг, Больным старше 60 лет и взрослым больным с массой тела менее 50 кг - 15 мг/кг массы тела.

Детям назначают с 5 лет, из расчёта 15 мг/кг массы тела, не превышая 25 мг/кг.