Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов Профол ™1% (утверждена приказом Председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 14 апреля 2008 года № 84)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 14 апреля 2008 года № 84

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Профол ™1%

Торговое название

Профол ™1%

Международное непатентованное название

Пропофол

Лекарственная форма

Эмульсия жировая для внутривенного введения  1%  20 мл и 50 мл

Состав

1 мл эмульсии содержит

активное вещество - пропофол  10,0 мг

вспомогательные вещества: соевое масло  100,0 мг, глицерин 22,5 мг, лецитин яичный 12,0 мг, вода для инъекций дост. кол-во.

Описание

Эмульсия белого цвета типа «масло в воде».

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для общей анестезии

Код АТС N01АХ10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Объем распределения пропофола очень большой более 4л/кг. Период полуэлиминации из крови составляет 1,7 часа. Пропофол быстро биотрансформируется в печень посредством конъюгации с образованием глюкуронида и сульфата. Выводится препарат с мочой  90% в виде метаболитов и менее  1% в неизмененном виде.

Фармакодинамика.

Пропофол (2.6 диизопропил фенол) - анестезирующее средство для неингаляционного наркоза, характеризующееся быстрым началом действия - состояние наркоза наступает в течение 30-40 секунд, без выраженных признаков возбуждения. Восстановление функции после анестезии происходит быстро.

Механизм действия препарата достаточно не изучен. Полагают, что возникновение наркоза обусловлено неспецифическим влиянием на липиды мембран нейронов центральной нервной системы, в результате чего нарушается работа ионных (натриевых) каналов. Под влиянием пропофола усиливаются  GABA (гамма - аминобутировая кислота) - ергические процессы в мозге.

При применении пропофола для индукции и поддерживающей анестезии возможен гипотензивный эффект и незначительные изменения показателей сердечной деятельности. Однако, возможность серьезных нарушений гемодинамики относительно низкая, обычно параметры гемодинамики остаются относительно стабильными.

При назначении пропофола может иметь место угнетение дыхательных функций.

Пропофол снижает мозговое кровообращение, внутричерепное давление и степень церебрального метаболизма.

Восстановление функции после прекращения действия пропофола быстрое и характеризуется ясностью сознания, низким показателем частоты послеоперационной тошноты, рвоты, головной боли.

Показания к применению

- вводная и поддерживающая анестезия

- седация больных во время искусственной вентиляции легких

- седация с сохранением сознания во время хирургических и диагностических процедур.

Способ применения и дозы

- Индукция общей анестезии. Примерно 40 мг каждые 10 секунд. В возрасте до 55 лет средняя доза обычно 1,5-2,5 мг/кг. Дети старше 8 лет 2,5 мг/кг.

- поддерживающие общей анестезии. Как правило, 4-12 мг/кг/ч или введение дробных доз от 25 мг до 50 мг в зависимости от клинической необходимости. Дети старше 8 лет 9-15 мг/кг/ч либо повторные болюсные инъекции.