Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов Атровент ® Н (Atrovent ( N) (утверждена приказом Председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 14 апреля 2006 года № 58)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 14 апреля 2006 года № 58

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Атровент ® Н
(Atrovent Ò N)

Торговое (патентованное) название

АТРОВЕНТ^® Н

Международное (непатентованное) название

Ипратропия бромид

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав

1 ингаляционная  доза содержит действующее вещество: ипратропия бромида 0,021 мг (21 мкг), что в пересчете на безводный соответствует 0,020 мг (20 мкг).

Пропеллент: 1,1,1,2 - тетрафторэтан (HFA 134a),

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, вода дистиллированная, этанол.

Фармакологическая группа

М-холиноблокатор. АТС - код R03BB01.

Фармакологические свойства

Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия - для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывется.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), улучшает показатели функции внешнего дыхания: объем форсированного воздуха за первую секунду (ОФВ₁) и средняя объемная скорость форсированного выдоха _25-75% увеличивается на 15% и более уже через 15 минут после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 1-2 часа,  и продолжается у большинства пациентов до 6 часов.

У пациентов с бронхиальной астмой значительной улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 40% пациентов (ОФВ₁ увеличился на 15% и более).

Фармакокинетика

Абсорбция - низкая. Выводится через кишечник (25% - в неизменной форме, остальная часть - метаболиты). Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. В ЖКТ практически не абсорбируется и выводится с каловыми массами. Всосавшаяся часть (небольшая) метаболизируется в 8 неактивных или слабо активных антихолинергических метаболитов (выводится с почками). Не кумулирует.

Показания

Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный  бронхит, эмфизема легких); бронхиальная астма (средней и легкой тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания