Атенатив™. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 11 апреля 2014 года № 259)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 11 апреля 2014 года № 259

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Атенатив™

Торговое название

Атенатив

Международное непатентованное название

Антитромбин III

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ и 1000 МЕ в комплекте с растворителем (вода для инъекций)

Состав

Один флакон содержит

активное вещество

Антитромбин III (человеческий) 500 МЕ (70-100 мг); 1000 МЕ (140-200 мг)

вспомогательные вещества:

Натрия хлорид 90 мг 180 мг

Альбумин (человеческий) 100 мг 200 мг

N-ацетилтриптофан 2 мг 4 мг

Каприловая кислота 1.5 мг 3 мг

Растворитель - вода для инъекции 10 мл 20 мл

Описание

Порошок или рыхлая масса белого или почти белого цвета, гигроскопичная. После растворения прозрачный или слегка мутный, бесцветный или слабо-желтой окраски раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Антикоагулянты прямые (гепарин и его производные).

Антитромбин III.

Код АТХ В01АВ02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Средний биологический период полувыведения антитромбина III составляет приблизительно 3 дня. Период полувыведения может уменьшаться приблизительно до 1,5 дней при одновременном введении с гепарином.

Фармакодинамика

Антитромбин относится к подсемейству серпина (ингибитор серинпротеаз), является гликопротеином, состоящим из 432 аминокислот, с молекулярной массой 58 кД. Это один из наиболее важных естественных ингибиторов свертывания крови, являющийся мощным ингибитором тромбина и кофактора Xa, а также факторов активации контакта внутренней системы и комплекса фактор VIIa/тканевого фактора. Действие антитромбина усиливается гепарином, и действие антикоагулянта гепарина зависит от присутсвия антитромбина. Антитромбин содержит два функционально важных участка. Первый, содержит реактивный центр и обеспечивает расщепление таких протеиназ, как тромбин и способствует формированию устойчивого комплекса протеиназа-ингибитор.

Второй центр является гликозаминогликаном, и ответственен за взаимодействие с гепарином и другими веществами, имеющими отношение к ускорению ингибирования тромбина. Комплекс ингибитор-ферменты коагуляции удаляется ретикуло-эндотелиальной системой. Активность антитромбина у взрослых составляет 80-120%, у новорожденных его уровень составляет примерно 40-60%.

Показания к применению

- пациентам с врожденным дефицитом антитромбина III вместе с гепарином:

для профилактики тромбозов и тромбоэмболий глубоких вен в случаях клинического риска (особенно при хирургических операциях или в предоперационный подготовительный период)

для профилактики прогрессирования тромбозов и тромбоэмболий глубоких вен

- при приобретенном дефиците антитромбина и диссеминированном внутрисосудистом свертывании или других тяжелых острых нарушениях коагуляции в результате сепсиса, травмы, опухоли, тромбоэмболии, осложненной беременности.