Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 11 апреля 2014 года № 259
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Атенатив™
Торговое название
Атенатив
Международное непатентованное название
Антитромбин III
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ и 1000 МЕ в комплекте с растворителем (вода для инъекций)
Состав
Один флакон содержит
активное вещество
Антитромбин III (человеческий) 500 МЕ (70-100 мг); 1000 МЕ (140-200 мг)
вспомогательные вещества:
Натрия хлорид 90 мг 180 мг
Альбумин (человеческий) 100 мг 200 мг
N-ацетилтриптофан 2 мг 4 мг
Каприловая кислота 1.5 мг 3 мг
Растворитель - вода для инъекции 10 мл 20 мл
Описание
Порошок или рыхлая масса белого или почти белого цвета, гигроскопичная. После растворения прозрачный или слегка мутный, бесцветный или слабо-желтой окраски раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянты. Антикоагулянты прямые (гепарин и его производные).
Антитромбин III.
Код АТХ В01АВ02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Средний биологический период полувыведения антитромбина III составляет приблизительно 3 дня. Период полувыведения может уменьшаться приблизительно до 1,5 дней при одновременном введении с гепарином.
Фармакодинамика
Антитромбин относится к подсемейству серпина (ингибитор серинпротеаз), является гликопротеином, состоящим из 432 аминокислот, с молекулярной массой 58 кД. Это один из наиболее важных естественных ингибиторов свертывания крови, являющийся мощным ингибитором тромбина и кофактора Xa, а также факторов активации контакта внутренней системы и комплекса фактор VIIa/тканевого фактора. Действие антитромбина усиливается гепарином, и действие антикоагулянта гепарина зависит от присутсвия антитромбина. Антитромбин содержит два функционально важных участка. Первый, содержит реактивный центр и обеспечивает расщепление таких протеиназ, как тромбин и способствует формированию устойчивого комплекса протеиназа-ингибитор.
Второй центр является гликозаминогликаном, и ответственен за взаимодействие с гепарином и другими веществами, имеющими отношение к ускорению ингибирования тромбина. Комплекс ингибитор-ферменты коагуляции удаляется ретикуло-эндотелиальной системой. Активность антитромбина у взрослых составляет 80-120%, у новорожденных его уровень составляет примерно 40-60%.
Показания к применению
- пациентам с врожденным дефицитом антитромбина III вместе с гепарином:
для профилактики тромбозов и тромбоэмболий глубоких вен в случаях клинического риска (особенно при хирургических операциях или в предоперационный подготовительный период)
для профилактики прогрессирования тромбозов и тромбоэмболий глубоких вен
- при приобретенном дефиците антитромбина и диссеминированном внутрисосудистом свертывании или других тяжелых острых нарушениях коагуляции в результате сепсиса, травмы, опухоли, тромбоэмболии, осложненной беременности.