Утверждена

приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 26 мая 2008 года № 118

Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
АмоксиклавÒ QT / AmoksiklavÒ QT

Торговое название

Амоксиклав^Ò QT

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Растворимые таблетки 625 мг и 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

¾     амоксициллина тригидрат 574 мг или 1004.5 мг, что соответствует 500 мг или же 1000 мг амоксициллина.

¾     калия клавулонат 148,87 мг, что соответствует 125 мг клавулановой кислоты.

вспомогательные вещества:

аромат тропических фруктов, аромат сладкого апельсина, аспартам, кремний коллоидный безводный, железа оксид желтый Е 172, тальк, масло касторовое гидрогенизированное, микрокристаллическая целлюлоза ( с кремнием).

Описание

Желтовато-коричневатые восьмиугольные таблетки с ароматом тропических фруктов.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТС J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические свойства амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Комбинация  амоксициллина и клавулановой кислоты не изменяет фармакокинетику индивидуальных компонентов.

Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь; пища не оказывает влияния на степень абсорбции. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Приблизительно 17-20% амоксициллина и 22-30% клавулановой кислоты связываются с белками плазмы.

Амоксициллин и клавулановая кислота легко проникают в большинство тканей и жидкостей организма (легкие, ткани среднего уха, секрет нижних синусов, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники), а в мозг и спинно-мозговую жидкость - только при  воспалении мозговых оболочек. Высокие концентрации в тканях организма создаются спустя 1 час после достижения максимальных сывороточных концентраций. Оба компонента легко проходят через плаценту. В низких концентрациях оба компонента переходят также в грудное молоко. Амоксициллин выводится с мочой в основном в неизмененном виде, клавулановая кислота подвергается активному метаболизму  в печени и выводится в основном с мочой и частично с фекалиями и выдыхаемым воздухом.

Период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.3 часа, а клавулановой кислоты - 0.8-1.2 часа.

Фармакодинамика

Амоксиклав представляет собой комбинацию амоксициллина, антибиотика из группы пенициллинов с широким спектром бактерицидной активности, и клавулановой кислоты, необратимого ингибитора b-лактамазы, образующего стабильный неактивный комплекс с данным ферментом и таким образом защищающего амоксициллин от распада.

Как и другие полусинтетические пенициллины, амоксициллин угнетает синтез клеточной стенки. Тип действия - бактерицидный.