Бутадион. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 10 апреля 2012 года № 249)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 10 апреля 2012 года № 249

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Бутадион

Торговое название

Бутадион®

Международное непатентованное название

Фенилбутазон

Лекарственная форма

Мазь, 5 %

Состав

20 г мази содержит

активное вещество: фенилбутазон 1,0 г,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, полисорбат 60, глицерин (85%), пропиленгликоль, масло вазелиновое, вода очищенная

Описание

Мазь белого цвета, однородная, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения

Код АТС M02A A01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция фенилбутазона незначительна.

Фармакодинамика

Фенилбутазон является нестероидным противовоспалительным средством с жаропонижающим и болеутоляющим действием. Он подавляет синтез простагландина и специфически влияет на воспалительную реакцию тканей.

В хрящевой ткани Бутадион® подавляет АТФ-зависимый биосинтез мукополисахаридов. Препарат также оказывает влияние на выведение мочевой кислоты за счет сокращения реабсорбции мочевой кислоты в канальцах.

Показания к применению

- дерматиты, вызванные механическими травмами или химическими ожогами

- термические травмы I и II степени небольшого размера; солнечные ожоги

- воспалительные реакции в месте введения после внутривенных или внутримышечных инъекций, укусы насекомых

- местная терапия поверхностного тромбофлебита в качестве дополнения к антикоагулянтной терапии

- острый геморрой

- травмы мягких тканей, отеки, гематомы, растяжения мышц и сухожилий

- фантомные боли после ампутации конечности

- дополнительная терапия ревматоидного артрита, остеоартроза, синовита, тендинита и тендовагинита

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 14 лет: мазь наносится на пораженный участок кожи тонким слоем (не втирая) 2-3 раза в сутки.

Курс лечения -    10-14 дней.

Пожилым больным: нет необходимости в специальном режиме применения.

Побочные действия

Местные реакции

- высыпания, зуд, покраснение кожи, редко эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация

Системные реакции

Возможны

- головная боль, головокружение

- нарушение функции почек, отеки у пожилых и имеющих почечную патологию больных

- тошнота, рвота, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочное кровотечение, перфорация

- нарушение функции печени и панкреатит

- агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения

- бронхоспазм

Вероятность возникновения системных эффектов после местного применения мази небольшая, но если мазь наносится на большие участки кожи на протяжении длительного времени, нельзя исключить возможность возникновения системных побочных реакций.

Противопоказания