Гинипрал . Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 13 января 2014 года № 14)

Утверждена

приказом Председателя Комитета

 контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 13 января 2014 года № 14

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ГинипралÒ

Торговое название

ГинипралÒ

Международное непатентованное название

Гексопреналин

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 10мкг / 2мл

Состав

1 ампула содержит:

активное вещество - гексопреналина сульфат 10мкг,

вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, динатриевой соли ЭДТА дигидрат, натрия хлорид, 2М кислота серная, вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Токолитические препараты - симпатомиметики.

Код АТХ G02CA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

ГинипралÒ состоит из двух катехоламиновых групп, которые в организме человека проходят процесс метилирования посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. В то время как действие изопреналина почти полностью прекращается при введении одной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность ГинипралаÒ к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.

После внутривенного введения через 4 часа с мочой выводится 80 % неизмененного гексопреналина и его монометилдеривата. В меньшем объеме и несколько позже идет экскреция диметилдеривата и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов. После приема внутрь часть дозы выводится с мочой в виде диметилированного метаболита.

Фармакодинамика

ГинипралÒ является b2 - адреномиметиком, расслабляющим мускулатуру матки. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки. Препарат угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки. Под действием ГинипралаÒ преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет сохранить беременность до нормального срока родов. Вследствие своей b2- селективности ГинипралÒ оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток, как беременной, так и плода.

Показания к применению

острый токолиз: торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии (fetal distress), иммобилизация матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности

экстренные меры при преждевременных родах вне стационара, перед доставкой беременной в больницу

массивный токолиз: торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытия зева матки