Меропенем. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 6 ноября 2012 года № 845)

Утверждена

приказом Председателя Комитета

 контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 6 ноября 2012 года № 845

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Меропенем

Торговое название

Меропенем

Международное непатентованное название

Меропенем

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500мг, 1000мг

Состав

Один флакон (бутылка) содержит

активное вещество - меропенем (в виде меропенема и натрия карбоната) 500мг или 1000мг.

Описание

Порошок от белого до желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Карбапенемы.

Код АТХ J01DH02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении 250мг меропенема в течение 30мин Cmax составляет 11мкг/мл, для дозы 500мг - 23мкг/мл, 1г - 49мкг/мл (абсолютной фармакокинетической пропорциональной зависимости от введенной дозы для Cmax и AUC нет). При увеличении дозы с 250мг до 2г клиренс меропенема уменьшается с 287 до 205мл/мин. При внутривенном болюсном введении в течение 5 мин 500 мг Cmax составляет 52мкг/мл, 1г - 112мкг/мл. Связь с белками плазмы 2 %. Хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в том числе в спинномозговую жидкость больных бактериальным менингитом, достигая концентраций, превышающих требуемые для подавления большинства бактерий (бактерицидные концентрации создаются через 0,5-1.5ч после начала инфузии). В незначительных количествах проникает в грудное молоко. Подвергается незначительному метаболизму в печени с образованием единственного неактивного метаболита. T1/2 составляет 1 ч, у детей до 2 лет - 1.5-2.3ч. В диапазоне доз 10-40мг/кг у взрослых и детей наблюдается линейная зависимость фармакокинетических параметров. Не кумулирует. Выводится почками 70 % в неизмененном виде в течение 12 ч. Концентрация меропенема в моче, превышающая 10мкг/мл, поддерживается в течение 5 ч после введения 500мг. У больных с почечной недостаточностью клиренс меропенема коррелирует с клиренсом креатинина. У пожилых пациентов снижение клиренса меропенема коррелирует со снижением клиренса креатинина, связанным с возрастом. T1/2 - 1.5ч. Выводится при гемодиализе.

Фармакодинамика