Спарекс. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 6 ноября 2012 года № 838)

Утверждена

приказом Председателя Комитета

 контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 6 ноября 2012 года № 838

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Спарекс

Торговое название

Спарекс

Международное непатентованное название

Мебеверин

Лекарственная форма

Капсулы с модифицированным высвобождением, 200мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - мебеверина гидрохлорид 200мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, повидон, магния стеарат,

состав капсулы желатиновой: титана диоксид Е171, краситель хинолиновый желтый Е104, краситель солнечный закат желтый Е110, желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы желтого цвета, размером № 1. Содержимое капсул - смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета. Допускается наличие комочков.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Синтетические холиноблокаторы - эфиры с третичной аминогруппой.

Код АТС А03АА04  

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах - желчью. Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Ингибирует фосфодиэстеразу. Стабилизирует уровень циклической аденозинмонофосфорной кислоты. Не обладает антихолинергическим действием.

Показания к применению

Спастические состояния желудочно-кишечного тракта (в т.ч. обусловленные органическим заболеванием)

кишечная или желчная колика

синдром раздраженной толстой кишки

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством воды (не менее 100мл).

По 1 капсуле (200мг) 2 раза в сутки за 20мин до еды (утром и вечером).

Побочные действия

головокружение, головная боль, диарея, запор