Линкомицина гидрохлорид. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 6 ноября 2012 года № 835)

Утверждена

приказом Председателя Комитета

 контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 6 ноября 2012 года № 835

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Линкомицина гидрохлорид

Торговое название

Линкомицина гидрохлорид

Международное непатентованное название

Линкомицин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 300мг/мл

Состав

Один мл препарата содержит

активное вещество - линкомицина гидрохлорид в пересчете на линкомицин 300мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат (трилон Б), 1 М раствор натрия гидроксида до рН 6.0, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость с легким специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Линкозамиды. Линкомицин.

Код АТХ J01FF02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Линкомицин широко распределяется в тканях (включая костную) и жидкостях организма. Проникает через плаценту. Частично метаболизируется в печени. T1/2 составляет около 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с мочой, желчью и калом.

Фармакодинамика

Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах действует бактериостатически. При более высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Подавляет синтез белка в микробной клетке.

Активен преимущественно в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae (за исключением Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae; анаэробных бактерий Clostridium spp., Bacteroides spp.

Линкомицин активен также в отношении Mycoplasma spp.

К линкомицину устойчивы большинство грамотрицательных бактерий, грибы, вирусы, простейшие. Устойчивость вырабатывается медленно.

Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами:

- сепсис, остеомиелит, септический эндокардит

- пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры

- раневая инфекция

- в качестве антибиотика резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и другими грамположительными микроорганизмами, резистентными к пенициллину и другим антибиотикам

Способ применения и дозы

Парентерально: внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в).

Суточная доза для взрослых при парентеральном введении - 1,8г, разовая - 0,6г. При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 2,4г (в 3 приема с интервалом 8 ч).

В/в, детям - в суточной дозе 10-20мг/кг, вне зависимости от возраста. В/в - только капельно, со скоростью 60-80кап/мин. Перед введением 2 мл 30% раствора (0,6 г) разбавляют 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите - 3 недели и больше).