Положение о порядке выдачи лицензий для осуществления фармацевтической деятельности (утверждено Министерством здравоохранения Республики Молдова 13 июля 1999 года)

Утверждено

Министерство здравоохранения

Республики Молдова

13 июля 1999 года

Еужен Гладун

Положение
о порядке выдачи лицензий для осуществления фармацевтической деятельности

I. НАЗНАЧЕНИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Настоящее положение определяет юридические, организационные и экономические основы выдачи лицензий на право осуществления фармацевтической деятельности с целью обеспечения строгого соблюдения стандартов и квалификационных требований, необходимых для осуществления этого вида деятельности, обеспечения защиты интересов и безопасности личности, общества и государства, и разработано в соответствии с Законом о лицензировании отдельных видов деятельности № 332-XIV от 26 марта 1999 г. (Monitorul Oficial al Republicii Moldova, № 62-64 от 17 июня 1999 г.), Законом о фармацевтической деятельности № 1456-XII от 25 мая 1993 г., измененный и дополненный Законом о внесении изменений и дополнений в Закон о фармацевтической деятельности № 1460-XIII от 28 января 1998 г. и Законом о медикаментах № 1409-XIII от 17 декабря 1997 г.

II. ЛИЦЕНЗИЯ НА ПРАВО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Лицензия для занятия фармацевтической деятельностью является документом, удостоверяющим способность и право его обладателя осуществлять этот вид деятельности при условиях, обеспечивающих качество и эффективность медикаментов и оказываемых услуг.

III. ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ ЛИЦЕНЗИИ

1. Лицензия представляет собой бланк, образец которого предусмотрен в приложении № 1, являющийся неотъемлемой частью настоящего положения.

2. В лицензии указываются:

a) выдавший ее орган - Министерство здравоохранения Республики Молдова;

b) серия, номер и дата выдачи;

c) хозяйствующий субъект: наименование, юридический адрес, дата и номер государственной регистрации, фискальный код - для юридического лица;

фамилия, имя (при необходимости отчество), данные удостоверения личности (серия, номер, место жительства), фискальный код - для физического лица;

d) вид деятельности, на осуществление которой выдается лицензия - фармацевтическая;

e) условия осуществления фармацевтической деятельности;

f) срок действия лицензии.

3. Лицензия подписывается министром здравоохранения и заверяется печатью Министерства здравоохранения.

4. Бланки лицензий являются документами строгой отчетности.

Приобретение, учет и хранение бланков лицензии возлагаются на орган, уполномоченный выдавать лицензии.

IV. СФЕРА ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ

1. Лицензия действительна на всей территории Республики Молдова.

2. Лицензия может быть действительна и за пределами страны в соответствии с международными соглашениями, одной из сторон которых является Республика Молдова.

V. СРОК ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ

Лицензия для осуществления фармацевтической деятельности выдается сроком на 5 лет.

VI. ПРАВО НА ПОЛУЧЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ

1. Право на получение лицензии имеют физические и юридические лица, как местные, так и иностранные, зарегистрированные в качестве субъектов предпринимательства в Республике Молдова в установленном законом порядке.