Найти
<< Назад
Далее >>
0
0
Два документа рядом (откл)
Распечатать
Копировать в Word
Скрыть комментарии системы
Информация о документе
Информация о документе
Поставить на контроль
В избранное
Посмотреть мои закладки
Скрыть мои комментарии
Посмотреть мои комментарии
Увеличить шрифт
Уменьшить шрифт
Корреспонденты
Респонденты
Сообщить об ошибке

Приказ и. о. Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 6 мая 2010 года № 257 «О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения»

  • Поставить закладку
  • Посмотреть закладки
  • Добавить комментарий

Приказ и. о. Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 6 мая 2010 года № 257
О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

 

Утвержден

приказом и.о. Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от 6 мая 2010 года № 257

 

 

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения

 

п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение в нормативной документации

Изменение в инструкции

1

РК-ЛС-5№010897

20.02.2008

Креон® 10000

 

Капсулы, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг

 

Банка полимерная № 20, № 50, № 100

Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия

Тип 1 Приложение 9

Замена наполнителя на другой сравнимый наполнитель (за исключением компонентов вакцин и биотехнологических наполнителей) (пункт 4), Изменение спецификации активной субстанции (пункт 14),

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17),

Изменение в процедуре контроля качества лекарственного средства (пункт 25),

Изменение в форме упаковки лекарственного средства

Изменение № 2 к СП РК 42-4147-08

Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства

2

РК-ЛС-5№010898

20.02.2008

Креон® 25000

 

Капсулы, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг

 

Банка полимерная № 20, № 50, № 100

Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия

Тип 1 Приложение 9

Замена наполнителя на другой сравнимый наполнитель (за исключением компонентов вакцин и биотехнологических наполнителей) (пункт 4), Изменение спецификации активной субстанции (пункт 14),

Изменение спецификации лекарственного средства (пункт 17),

Изменение в процедуре контроля качества лекарственного средства (пункт 25),

Изменение в форме упаковки лекарственного средства.

Изменение № 2 к СП РК 42-4147-08

Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства

3

РК-ЛС-5№014249

01.07.2009

Фарментин BD® 228

 

Порошок для приготовления суспензии 228 мг/5 мл

 

Флакон

Фармацевтическая компания Фараби, Иран, Исламская Республика

Тип 1 Приложение 9

Изменение маркировки (Сокращение текста первичной упаковки)

Изменение № 1 к СП РК 42-5165-09

Не требуется

4

РК-ЛС-5№014247

01.07.2009

Фарментин BD® 457

 

Порошок для приготовления суспензии 457мг/5мл

 

Флакон

Фармацевтическая компания Фараби, Иран, Исламская Республика

Тип 1 Приложение 9

Изменение маркировки (Сокращение текста первичной упаковки)

Изменение № 1 к СП РК 42-5165-09

Не требуется

5

Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Вы можете купить этот документ
Как купить документ?
800 тг