|
Приказ Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 14 марта 2011 года № 153 О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 14 марта 2011 года № 153 Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан № п/п | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | Краткая тех. характеристика | 1 | Петля - ловушка ангиографическая Multi - Snare диаметром (мм) 2.0, 4.0, 5.0, 10.0, 15.0, 20.0, 30.0, длиной (см) 125, 175 | pfm Produkte fur die Medizin AG, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№008177 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска | Предназначен для поддержки при боковом расположении катетера с использованием пересекающего вращателя, выравнивающего проволочный проводник катетера. Сделан из суперэластичной нитиноловой проволоки, завернутой в тонкую рентгенонепроницаемую платиновую проволоку вокруг дистальной петли. Трубка сжата на проксимальном конце петли для обеспечения надежного крутящего момента | 2 | Катетер PTA ультравысокого давления High Five диаметром (мм) 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0 длиной (см) 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 8.0, 10.0 | NuMED Canada Inc., КАНАДА | РК-ИМН-5№008170 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска | Предназначен для Чрескожной Транслюминальной Ангиопластики (ЧТА) бедренной, подвздошной и почечной артерии. Эти катетеры не предназначены для использования в коронарных артериях. Катетер состоит 5 French коаксиального дизайна корпуса. Катетер имеет баллон высокого давления, установленный на дистальной части, который может быть накачен через проксимальную втулку. Компоненты катетера термически связаны друг с другом и по конструкции являются полиамидными. Дистальный люмен заканчивается на наконечнике катетера и пропускает 0,035” проволочный направитель. Люмен имеет рентгеноконтрастные платиновые метки под заплечиками для размещения, использую рентгеноскопию. Катетер голубого цвета и материал баллона чистый. Диаметр баллона катетера указан в Y - образном разъеме и размеры баллона промаркированы с диаметром баллона х длиной баллона х размеров устройства ввода х размером капсулы используемой длины х размером проволочного направителя и номером партии катетера. Катетер упакован в полиэтиленовый контейнер, а также дважды упакован в две нагретыми мешками Tyvek | 3 | Катетер Balloon in Balloon PTA диаметром (мм) 12.0, 14.0, 15.0, 16.0, 18.0, 20.0, 22.0, 24.0, длиной (см) 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5 | NuMED Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№008186 | 5 | Регистрация | Класс 2 а - со средней степенью риска |
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ Как купить документ?
400 тг
|