(БҰРЫНҒЫ РЕДАКЦИЯ) ҚР ҮКІМЕТІНІҢ 2009.30.12 № 2301 ҚАУЛЫСЫ

Медициналық және фармацевтикалық қызметтің біліктілік талаптары мен лицензиялау ережесін бекіту және Қазақстан Республикасы Үкіметінің 1995 жылғы 29 желтоқсандағы № 1894 қаулысына өзгерістер енгізу туралы
Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2009 жылғы 30 желтоқсандағы № 2301 Қаулысы

Осы редакция 2011 жылғы 5 желтоқсанда енгізілген өзгерістеріне дейін қолданылды

«Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Кодексіне және «Лицензиялау туралы» Қазақстан Республикасының 2007 жылғы 11 қаңтардағы Заңына сәйкес Қазақстан Республикасының Үкіметі ҚАУЛЫ ЕТЕДІ:

1. Қоса беріліп отырған:

1) медициналық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын біліктілік талаптары;

2) фармацевтикалық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын біліктілік талаптары;

3) Медициналық және фармацевтикалық қызметті лицензиялау ережесі бекітілсін.

2. «Лицензиялау туралы» Қазақстан Республикасының Заңын іске асыру туралы» Қазақстан Республикасы Үкіметінің 1995 жылғы 29 желтоқсандағы № 1894 қаулысына (Қазақстан Республикасының ПҮАЖ-ы, 1995 ж., № 41, 515 құжат) мынадай өзгерістер енгізілсін:

көрсетілген қаулымен бекітілген, лицензиялауға жататын қызметтің түрлеріне, лицензиялар беруге өкілеттік берілген мемлекеттік органдардың (лицензиярлардың) тізбесінде:

реттік нөмірі 11-жол мынадай редакцияда жазылсын:

«11. Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі»;

3-баған мынадай редакцияда жазылсын:

«Алматы қаласының аумағында жүзеге асырылатын қызметтен басқа, медициналық қызметтің мынадай кіші түрлері:

санитариялық-гигиеналық және эпидемияға қарсы медициналық қызмет: халықты гигиеналық оқыту, санитариялық-эпидемиологиялық сараптама, дезинфекциялау, дезинсекциялау, дератизациялау құралдары мен препараттарын, сондай-ақ оларды пайдалануға байланысты жұмыстар мен қызметтердің түрлерін шығару, қайта шығару және өткізу;

санитариялық-гигиеналық және зертханалық зерттеулер: бактериялогиялық, вирусологиялық, физикалық факторларды (шуді, дірілді, электромагниттік өрісті және басқаларын) өлшеу, паразитологиялық, радиометрия және дозиметрия, санитариялық-химиялық, токсикологиялық;

сараптама: сот-медициналық, психиатриялық (оның ішінде сот-психологиялық-психиатриялық, наркологиялық және сот-наркологиялық);

еңбекке уақытша жарамсыздық пен кәсіптік жарамдылық сараптамасы;

республикалық денсаулық ұйымдары жүзеге асыратын медициналық қызметтің мынадай кіші түрлері:

алғашқы медициналық-санитариялық көмек: дәрігерге дейінгі, білікті, жедел медициналық көмек;

диагностика: радиологиялық, рентгенологиялық, ультрадыбыстық, функционалдық, эндоскопиялық, патологиялық анатомия;

зертханалық диагностика: бактериологиялық, биохимиялық, иммунологиялық зерттеулер, адамның иммун тапшылығы вирусының зертханалық диагностикасы (АИТВ-диагностикасы), жалпы клиникалық, серологиялық, цитологиялық зерттеулер;

қан мен оның компоненттерін дайындау, консервациялау, қайта өңдеу, сақтау және өткізу;

ересектерге және (немесе) балаларға мынадай мамандықтар бойынша консультациялық-диагностикалық және (немесе) стационарлық медициналық көмек:

акушерлік және гинекология;

педиатрия;

инфекциялық аурулар;

терапия: жалпы терапия, невропатология, кардиология, ревматология, гастроэнтерология, нефрология, пульмонология, эндокринология, аллергология (иммунология), гематология, кәсіптік патология, отбасылық дәрігер;

хирургия: жалпы хирургия, трансплантология, кардиохирургия,

ангиохирургия, пластикалық хирургия, жақ-бет сүйегі хирургиясы, нейрохирургия, оториноларингология, офтальмология, трансфузиология, урология, травматология және ортопедия;

дерматовенерология (дерматокосметология);

психиатрия: наркология, психотерапия, сексопатология, медициналық психология;

фтизиатрия;

онкология;

стоматология;

дәстүрлі медицина: гомеопатия, трудотерапия, мануалды терапия, рефлексотерапия, фитотерапия және табиғи текті құралдармен емдеу;

медициналық реабилитология: физиотерапия, массаж, емдік дене шынықтыру;

спорттық медицина;

анестезиология және реаниматология;

фармацевтикалық қызметтің мынадай кіші түрлері:

дәрілік заттарды шығару;

медициналық мақсаттағы бұйымдарды шығару;

медициналық техниканы шығару;

дәрілік заттарды көтерме саудада өткізу;

медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме саудада өткізу;

медициналық техниканы көтерме саудада өткізу;

есірткі құралдарының, психотроптық заттар мен прекурсорлардың айналымына байланысты денсаулық сақтау жүйесіндегі қызметтің кіші түрлері: денсаулық сақтау жүйесіндегі есірткі құралдарын, психотроптық заттар мен прекурсорларды шығару, тасымалдау, сатып алу, сақтау, бөлу, өткізу, пайдалану, жою».

реттік нөмірі 27-1-жолда:

3-бағанның оныншы абзацы мынадай редакцияда жазылсын:

«республикалық денсаулық сақтау ұйымдары жүзеге асыратындардан басқа, медициналық қызметтің мынадай кіші түрлері:

алғашқы медициналық-санитариялық көмек: дәрігерге дейінгі, білікті, жедел медициналық көмек;

диагностика: радиологиялық, рентгенологиялық, ультрадыбыстық, функционалдық, эндоскопиялық, патологиялық анатомия;

зертханалық диагностика: бактериялогиялық, биохимиялық, иммунологиялық зерттеулер, адамның иммун тапшылығы вирусының зертханалық диагностикасы (АИТВ-диагностикасы), жалпы клиникалық, серологиялық, цитологиялық зерттеулер;

қан мен оның компоненттерін дайындау, консервациялау, қайта өңдеу, сақтау және өткізу;

ересектерге және (немесе) балаларға мынадай мамандықтар бойынша консультациялық-диагностикалық және (немесе) стационарлық медициналық көмек:

акушерлік және гинекология;

педиатрия;

инфекциялық аурулар;

терапия: жалпы терапия, невропатология, кардиология, ревматология, гастроэнтерология, нефрология, пульмонология, эндокринология, аллергология (иммунология), гематология, кәсіптік патология, отбасылық дәрігер;

хирургия: жалпы хирургия, трансплантология, кардиохирургия, ангиохирургия, пластикалық хирургия, жақ-бет сүйегі хирургиясы, нейрохирургия, оториноларингология, офтальмология, трансфузиология, урология, травматология және ортопедия;

дерматовенерология (дерматокосметология);

психиатрия: наркология, психотерапия, сексопатология, медициналық психология;

фтизиатрия;

онкология;

стоматология;

дәстүрлі медицина: гомеопатия, гирудотерапия, мануалды терапия, рефлексотерапия, фитотерапия және табиғи текті құралдармен емдеу;

медициналық реабилитология: физиотерапия, массаж, емдік дене шынықтыру;

спорттық медицина;

анестезиология және реаниматология;

фармацевтикалық қызметтің мынадай кіші түрлері:

дәрілік препараттарды дайындау;

медициналық мақсаттағы бұйымдарды дайындау;

дәрілік заттарды бөлшек саудада өткізу;

медициналық мақсаттағы бұйымдарды бөлшек саудада өткізу;

медициналық техниканы бөлшек саудада өткізу».

3. Осы қаулыға қосымшаға сәйкес Қазақстан Республикасы Үкіметінің кейбір шешімдерінің күші жойылды деп танылсын.

4. Осы қаулы алғаш рет ресми жарияланғаннан кейін жиырма бір күнтізбектік күн өткен соң қолданысқа енгізіледі.

Қазақстан Республикасы

Үкіметінің

2009 жылғы 30 желтоқсандағы

№ 2301 қаулысымен

бекітілген

Медициналық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын біліктілік

талаптары

Медициналық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын біліктілік талаптары (бұдан әрі - біліктілік талаптары) мыналардың болуын қамтиды:

1) меншік құқығындағы үй-жай немесе ғимарат немесе үй-жайға (ғимаратқа) немесе оны жалдауға меншік құқығын куәландыратын құжаттың нотариат куәландырған көшірмелерімен расталған жалдау шарты немесе көрсетілген үй-жайдың (ғимараттың) қабаттық жоспары;

2) мәлімделетін медициналық қызметтің кіші түрлеріне сәйкес медициналық және (немесе) арнайы жабдықтар, аппаратуралар мен құрал-саймандар, аспаптар, жиhаздар, мүкәммал, көлік және басқа құралдар;

3) осы біліктілік талаптарына қосымшаға сәйкес медицина қызметкерлері туралы мәліметтермен расталатын медицина қызметкерлерінің штаты;

4) мәлімделетін медициналық қызметтің кіші түрлеріне сәйкес тиісті білім;

5) мәлімделетін медициналық қызметтің кіші түрлері бойынша соңғы 5 жылда мамандануы немесе жетілдірілуі және біліктілігін арттырудың басқа түрлері;

6) жеке тұлғаларда мәлімделетін медициналық қызметтің кіші түрлері бойынша мамандығы бойынша кемінде 5 жыл жұмыс өтілі;

7) маманның тиісті сертификаты.

Медициналық қызметті

лицензиялау кезінде қойылатын

біліктілік талаптарына

қосымша

Медицина қызметкерлері туралы мәліметтер

____________________________________________

(денсаулық сақтау субъектісінің атауы)

(2009 жылғы «___» __________ жағдай бойынша)

Басшы __________________________________________________

(қолы, Т.А.Ә.)

М.О.

Кадр бөлімінің бастығы (кадр жөніндегі маман) _______________

(қолы, Т.Ә.А.)

Қазақстан Республикасы

Үкіметінің

2009 жылғы 30 желтоқсандағы

№ 2301 қаулысымен

бекітілген

Фармацевтикалық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын

біліктілік талаптары

Фармацевтикалық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын біліктілік талаптары (бұдан әрі - біліктілік талаптары) мыналардың болуын қамтиды:

1. меншік құқығындағы үй-жай немесе ғимарат немесе үй-жайға (ғимаратқа) немесе оны жалдауға меншік құқығын куәландыратын құжаттың нотариат куәландырған көшірмелерімен расталған жалдау шарты немесе көрсетілген үй-жайдың (ғимараттың) қабаттық жоспары;

2. санитариялық-гигиеналық киім, өртке қарсы мүкәммал және персоналды қауіпсіздік техникасы мен өрт қауіпсіздігіне оқыту жөніндегі нұсқаулықтар;

3. дәрілік заттардың айналысы саласындағы нормативтік құжаттарға сәйкес дәрілік заттардың сапасын бақылауды және өндіру, дайындау, сақтау және өткізу шарттарын сақтауды қамтамасыз етуге арналған жабдық пен жиhаз, мүкәммал, аспаптар мен аппаратура;

4. мемлекеттік денсаулық сақтау ұйымдарының дәрілік препараттарды дайындауды жүзеге асыратын дәріханаларында дайындалған дәрілік препараттарды құрылымдық бөлімшелерге бөлуге арналған қабылдау-экспедициялық үй-жай;

5. дәріхананың көзге салынатын және көру қабілетін түзейтін линзаларды өткізуді жүзеге асыруы үшін сауда залында көзге салынатын және көруді түзейтін линзаларды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды өткізуге арналған жеке сөре;

6. жеке және заңды тұлғаның штаттық кестесі;

7. тиісті білімі және (немесе) жұмыс өтілі бар фармацевтикалық қызметті жүзеге асыратын мамандар:

1) дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы шығаратын ұйымдар үшін:

дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника шығарумен айналысатын бөлімшелердің басшыларында жоғары фармацевтикалық немесе химия-технологиялық, химиялық білімі және мамандығы бойынша кемінде үш жыл жұмыс өтілі немесе медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техника шығарумен тікелей айналысатын бөлімшелердің басшыларында техникалық білімі;

дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың сапасын бақылауды жүзеге асыратын қызметкерлерде жоғары фармацевтикалық немесе химиялық, биологиялық білімі немесе медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың сапасын бақылауды жүзеге асыратын қызметкерлерде техникалық білімі;

дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы шығарудың технологиялық үдерісінде пайдаланылатын жабдықтарға қызмет көрсету жөніндегі маманның техникалық білімі;

2) дәрілік препараттарды дайындайтын дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы субъектілер (бұдан әрі - дәрілік препараттарды дайындайтын дәріханалар) үшін:

дәрілік препараттарды дайындауды жүзеге асыратын дәріхананың және оның өндірістік бөлімдерінің басшыларында, сондай-ақ дәрілік препараттардың және медициналық мақсаттағы бұйымдардың сапасын бақылауды жүзеге асыратын қызметкерлерде жоғары фармацевтикалық білімі және мамандығы бойынша кемінде үш жыл жұмыс өтілі;

дәрілік препараттарды тікелей дайындауды және дайындалған дәрілік препараттарды жіберуді жүзеге асыратын қызметкерлерде жоғары немесе орта фармацевтикалық білімі;

аудан орталығында және ауылдық жерде жоғары фармацевтикалық білімі бар маман болмаған жағдайда дәріхананың және оның өндірістік бөлімдерінің басшыларында орта фармацевтикалық білімі және кемінде үш жыл жұмыс өтілі;

3) дәріхананалар үшін:

дәріхананың немесе оның бөлімдерінің басшысында жоғары фармацевтикалық білімі және мамандығы бойынша кемінде үш жыл жұмыс өтілі;

аудан орталығында және ауылдық жерде жоғары фармацевтикалық білімі бар маман болмаған жағдайда дәріхананың басшысында орта фармацевтикалық білімі және мамандығы бойынша кемінде үш жыл жұмыс өтілі;

дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды өткізуді жүзеге асыратын мамандарда жоғары немесе орта фармацевтикалық білімі;

4) алғашқы медициналық-санитариялық, консультациялық-диагностикалық көмек көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарындағы дәріхана пункті (бұдан әрі - дәріхана пункті) және дәріхана жоқ шалғай ауылдық жерлерге арналған жылжымалы дәріхана пункті (бұдан әрі - жылжымалы дәріхана пункті) үшін:

дәріхана пункті мен жылжымалы дәріхана пунктінің меңгерушісінде, сондай-ақ дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды өткізуді жүзеге асыратын қызметкерлерде жоғары немесе орта фармацевтикалық білімі.

Фармацевтикалық білімі бар мамандар болмаған жағдайда дәріхана пункттері мен жылжымалы дәріхана пункттерінде дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды өткізуді денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган айқындаған тәртіппен аттестатталған, медициналық білімі бар мамандар жүзеге асырады.

5) медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар дүкені үшін:

медициналық мақсаттағы бұйымдарды өткізуді жүзеге асыратын қызметкерлерде жоғары немесе орта фармацевтикалық білімі;

медициналық техника өткізуді жүзеге асыратын қызметкерлерде жоғары немесе орта фармацевтикалық, медициналық немесе техникалық білімі;

6) оптика дүкені үшін:

оптика дүкені меңгерушісінде және көзге салынатын және көру қабілетін түзейтін линзаларды өткізетін қызметкерлерде жоғары немесе орта фармацевтикалық немесе медициналық білімі;

7) дәріхана қоймасы үшін:

дәріхана қоймасының басшысында және дәрілік заттарды және медициналық мақсаттағы бұйымдарды өткізуді жүзеге асыратын қызметкерде жоғары фармацевтикалық білімі және мамандығы бойынша кемінде үш жыл жұмыс өтілі;

дәріхана қоймасы бөлімдерінің басшыларында және дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды қабылдауды, сақтауды және өткізуді жүзеге асыратын қызметкерлерде жоғары немесе орта фармацевтикалық білімі;

8) медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар қоймасы үшін:

медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар қоймасының басшысында жоғары фармацевтикалық немесе медициналық білімі және кемінде үш жыл жұмыс өтілі;

медициналық мақсаттағы бұйымдарды өткізуді жүзеге асыратын қызметкерлерде жоғары немесе орта фармацевтикалық білімі;

медициналық техниканы өткізуді жүзеге асыратын қызметкерлерде жоғары немесе орта фармацевтикалық, медициналық немесе техникалық білімі.

8. Заңды тұлға құрмай фармацевтикалық қызметпен айналысуға үміткер жеке тұлғаларда жоғары немесе орта фармацевтикалық білімі және мамандығы бойынша кемінде үш жыл жұмыс өтілі болуы қажет.

Қазақстан Республикасы

Үкіметінің

2009 жылғы 30 желтоқсандағы

№ 2301 қаулысымен

бекітілген

Медициналық және фармацевтикалық қызметті лицензиялау ережесі

1. Жалпы ережелер

1. Осы Медициналық және фармацевтикалық қызметті лицензиялау

ережесі (бұдан әрі - Ереже) «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» Қазақстан Республикасының 2009 жылғы 18 қыркүйектегі Кодексіне және «Лицензиялау туралы» Қазақстан Республикасының 2007 жылғы 11 қаңтардағы Заңына (бұдан әрі - Заң) сәйкес әзірленді және жеке және заңды тұлғаларға медициналық және фармацевтикалық қызметпен (бұдан әрі - медициналық және фармацевтикалық қызмет) айналысуға лицензиялар беру тәртібі мен шарттарын айқындайды.

2. Денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган мыналарды лицензиялауды жүзеге асырады:

1) мынадай медициналық қызметтің кіші түрлері:

санитариялық-гигиеналық және эпидемияға қарсы медициналық қызмет: халықты гигиеналық оқыту, санитариялық-эпидемиологиялық сараптама, дезинфекциялау, дезинсекциялау, дератизациялау құралдары мен препараттарын, сондай-ақ оларды пайдалануға байланысты жұмыстар мен қызметтердің түрлерін шығару, қайта шығару және өткізу;

санитариялық-гигиеналық және зертханалық зерттеулер:

бактериологиялық, вирусологиялық, физикалық факторларды (шуды, дірілді, электромагниттік өрісті және басқаларын) өлшеу, паразитологиялық, радиометрия және дозиметрия, санитариялық-химиялық, токсикологиялық;

сараптама: сот-медициналық, психиатриялық (оның ішінде сот-психологиялық-психиатриялық, наркологиялық және сот-наркологиялық);

еңбекке уақытша жарамсыздық пен кәсіптік жарамдылық сараптамасы;

2) республикалық денсаулық сақтау ұйымдары жүзеге асыратын медициналық қызметтің мынадай кіші түрлері:

алғашқы медициналық-санитариялық көмек: дәрігерге дейінгі, білікті, жедел медициналық көмек;

диагностика: радиологиялық, рентгенологиялық, ультрадыбыстық, функционалдық, эндоскопиялық, патологиялық анатомия;

зертханалық диагностика: бактериологиялық, биохимиялық, иммунологиялық зерттеулер, адамның иммун тапшылығы вирусының зертханалық диагностикасы (АИТВ-диагностикасы), жалпы клиникалық, серологиялық, цитологиялық зерттеулер;

қан мен оның компоненттерін дайындау, консервациялау, қайта өңдеу, сақтау және өткізу;

ересектерге және (немесе) балаларға мына мамандықтар бойынша консультациялық-диагностикалық және (немесе) стационарлық медициналық көмек:

акушерлік және гинекология;

педиатрия;

инфекциялық аурулар;

терапия: жалпы терапия, невропатология, кардиология, ревматология, гастроэнтерология, нефрология, пульмонология, эндокринология, аллергология (иммунология), гематология, кәсіптік патология, отбасылық дәрігер;

хирургия: жалпы хирургия, трансплантология, кардиохирургия, ангиохирургия, пластикалық хирургия, жақ-бет сүйегі хирургиясы, нейрохирургия, оториноларингология, офтальмология, трансфузиология, урология, травматология және ортопедия;

дерматовенерология (дерматокосметология);

психиатрия: наркология, психотерапия, сексопатология, медициналық психология;

фтизиатрия;

онкология;

стоматология;

дәстүрлі медицина: гомеопатия, трудотерапия, мануалды терапия, рефлексотерапия, фитотерапия және табиғи текті құралдармен емдеу;

медициналық реабилитология: физиотерапия, массаж, емдік дене шынықтыру;

спорттық медицина;

анестезиология және реаниматология;

3) фармацевтикалық қызметтің мынадай кіші түрлері:

дәрілік заттарды шығару;

медициналық мақсаттағы бұйымдарды шығару;

медициналық техниканы шығару;

дәрілік заттарды көтерме саудада өткізу;

медициналық мақсаттағы бұйымдарды көтерме саудада өткізу;

медициналық техниканы көтерме саудада өткізу.

Облыстардың, республикалық маңызы бар қаланың және астананың жергілікті атқарушы органдары:

1) республикалық денсаулық сақтау ұйымдары лицензиялауды жүзеге асыратындардан басқа, мынадай медициналық қызметтің кіші түрлерін лицензиялауды жүзеге асырады:

алғашқы медициналық-санитариялық көмек: дәрігерге дейінгі, білікті, жедел медициналық көмек;

диагностика: радиологиялық, рентгенологиялық, ультрадыбыстық, функционалдық, эндоскопиялық, патологиялық анатомия;

зертханалық диагностика: бактериологиялық, биохимиялық, иммунологиялық зерттеулер, адамның иммун тапшылығы вирусының зертханалық диагностикасы (АИТВ-диагностикасы), жалпы клиникалық, серологиялық, цитологиялық зерттеулер;

қан мен оның компоненттерін дайындау, консервациялау, қайта өңдеу, сақтау және өткізу;

ересектерге және (немесе) балаларға мына мамандықтар бойынша консультациялық-диагностикалық және (немесе) стационарлық медициналық көмек:

акушерлік және гинекология;

педиатрия;

инфекциялық аурулар;

терапия: жалпы терапия, невропатология, кардиология, ревматология, гастроэнтерология, нефрология, пульмонология, эндокринология, аллергология (иммунология), гематология, кәсіптік патология, отбасылық дәрігер;

хирургия: жалпы хирургия, трансплантология, кардиохирургия, ангиохирургия, пластикалық хирургия, жақ-бет сүйегі хирургиясы, нейрохирургия, оториноларингология, офтальмология, трансфузиология, урология, травматология және ортопедия;

дерматовенерология (дерматокосметология);

психиатрия: наркология, психотерапия, сексопатология, медициналық психология;

фтизиатрия;

онкология;

стоматология;

дәстүрлі медицина: гомеопатия, гирудотерапия, мануалды терапия, рефлексотерапия, фитотерапия және табиғи текті құралдармен емдеу;

медициналық реабилитология: физиотерапия, массаж, емдік дене шынықтыру;

спорттық медицина;

анестезиология және реаниматология;

2) фармацевтикалық қызметтің мынадай кіші түрлері:

дәрілік препараттарды дайындау;

медициналық мақсаттағы бұйымдарды дайындау;

дәрілік заттарды бөлшек саудада өткізу;

медициналық мақсаттағы бұйымдарды бөлшек саудада өткізу;

медициналық техниканы бөлшек саудада өткізу.

3. Медициналық немесе фармацевтикалық қызметті лицензиялау кезінде қойылатын біліктілік талаптарына сәйкес келетін медициналық немесе фармацевтикалық қызметті жүзеге асыратын жеке және заңды тұлғалардың қызметі лицензиялануы тиіс.

4. Медициналық және фармацевтикалық қызметпен айналысуға лицензия қолданылу мерзімі шектелмей берілетін бас лицензия болып табылады. Лицензия иеліктен шығарылмайды және оны лицензиат басқа жеке немесе заңды тұлғаға бере алмайды.

5. Медициналық және фармацевтикалық қызметті лицензиялауды денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті орган және облыстардың, республикалық маңызы бар қаланың және астананың жергілікті атқарушы органдары (бұдан әрі - лицензиар) жүзеге асырады.

2. Лицензияны және (немесе) лицензияға қосымшаны беру шарттары

мен тәртібі

6. Медициналық және фармацевтикалық қызметке лицензия және лицензияға қосымша алу үшін мынадай құжаттар қажет:

1) өтініш;

2) заңды тұлға үшін - Жарғының (экспорттық және импорттық операцияларды қоспағанда) және өтініш берушіні заңды тұлға ретінде мемлекеттік тіркеу туралы куәліктің нотариат куәландырған көшірмелері;

3) жеке тұлға үшін - жеке басын куәландыратын құжаттың көшірмесі;

4) жеке кәсіпкер үшін - өтініш берушіні жеке кәсіпкер ретінде мемлекеттік тіркеу туралы куәліктің (нотариат куәландырған) көшірмесі;

5) өтініш берушіні салық органында есепке қою туралы куәліктің нотариат куәландырған көшірмесі;

6) жекелеген қызмет түрлерімен айналысу құқығы үшін бюджетке лицензиялық алымның төленгенін растайтын құжат;

7) біліктілік талаптарына сәйкес мәліметтер мен құжаттар.

7. Лицензиясы бар медициналық және фармацевтикалық қызмет шеңберінде лицензияға қосымша алу үшін мынадай құжаттар қажет:

1) өтініш;

2) лицензияның нотариат куәландырған көшірмесі;

3) медициналық және фармацевтикалық қызметке қойылатын біліктілік талаптарына сәйкес мәліметтер мен құжаттар.

8. Осы Ереженің 6 және 7-тармақтарында көрсетілмеген өзге құжаттарды талап етуге тыйым салынады.

9. Санитариялық-эпидемиологиялық қауіпсіздік саласындағы органдардың қорытындыларын, дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың айналысы саласындағы объектілер үшін өртке қарсы қауіпсіздік саласындағы органдардың да қорытындыларын алу үшін, лицензиар өтініш берушінің лицензияны және (немесе) лицензияға қосымшаны алуға құжаттарын тіркеген күннен бастап екі жұмыс күні ішінде, ал шағын кәсіпкерлік субъектілері үшін бір жұмыс күні ішінде өтініш берушіні мемлекеттік тіркеу орны бойынша өтініш берушінің санитариялық-эпидемиологиялық және өртке қарсы қауіпсіздікті қорғау саласындағы қойылатын талаптарға сәйкестігі туралы қорытындыны ұсыну туралы санитариялық-эпидемиологиялық және өртке қарсы қауіпсіздікті қорғау саласындағы органдарға сұраныс жолдайды.

Санитариялық-эпидемиологиялық және өртке қарсы қауіпсіздік саласындағы органдар лицензиар сұранысының негізінде жиырма бес жұмыс күні ішінде, ал шағын кәсіпкерлік субъектілері үшін жеті жұмыс күні ішінде өтініш берушінің санитариялық-эпидемиологиялық және өртке қарсы қауіпсіздік саласындағы қойылатын талаптарға сәйкестігін белгілейді және тиісті лицензиарға өтініш берушінің қойылатын талаптарға сәйкестігі туралы қорытындыны жібереді.

10. Лицензияны және (немесе) лицензияға қосымшаны беру үшін тиісті лицензиарға ұсынылған барлық құжаттар тізімдеме бойынша қабылданады, оның көшірмесі құжаттарды көрсетілген органның қабылдаған күні туралы белгі соғылып, өтініш берушіге жіберіледі (табыс етіледі).

11. Лицензиар лицензияны және (немесе) лицензияға қосымшаны осы Ережеде белгіленген тиісті құжаттармен бірге өтініш берілген күнінен бастап отыз жұмыс күнінен кешіктірмей, ал шағын кәсіпкерлік субъектілері үшін он жұмыс күнінен кешіктірмей береді.

Лицензиар осы тармақта белгіленген мерзім ішінде лицензияны және (немесе) лицензияға қосымшаны беруге не лицензияны және (немесе) лицензияға қосымшаны беруден бас тарту себептері туралы жазбаша түрде дәлелді жауап қайтаруға міндетті.

Егер лицензиар осы Ережеде белгіленген мерзімде өтініш берушіге лицензияны (немесе) лицензияға қосымшаны бермеген не өтініш берушіні лицензияны және (немесе) лицензияға қосымшаны беруден бас тарту себебі туралы жазбаша түрде хабардар етпеген жағдайда, осы Ережеде лицензияны және (немесе) лицензияға қосымшаны беру үшін белгіленген мерзімдер өткен күннен бастап бес жұмыс күні өткен соң өтініш беруші тиісті лицензиарды қызметтің өзі өтініш берген түрін және (немесе) кіші түрін жүзеге асыра бастағаны туралы жазбаша түрде хабардар етеді.