№ п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
1 | РК-ЛС-5№004275 22.07.2011 | Производитель и упаковщик Санофи Винтроп Индустрия, владелец регистрационного удостоверения санофи-авентис франс, Франция, ФРАНЦИЯ Магне-В6® Премиум Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг/10 мг Упаковка контурная ячейковая № 15, № 4 | Производитель - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ Предприятие-упаковщик - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Санофи-Авентис Франс, ФРАНЦИЯ Магне-В6® Премиум Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг/10 мг По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке По 4 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 1 к АНД 42-2314-11 | Не требуется |
2 | РК-ЛС-5№010376 15.10.2007 | Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА Гепацеф Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г Флакон № 10 | Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА Гепацеф Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г Во флаконах. По 10 флаконов в картонной коробке | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 3 к НД РК 42-1371-07 | Не требуется |
3 | РК-ЛС-5№010453 06.11.2007 | Lek Pharmaceuticals d.d., Словения Бронхо-Мунал® Капсулы, 7 мг Упаковка контурная ячейковая № 10 | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ Бронхо-Мунал® Капсулы, 7 мг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, 1 контурная ячейковая упаковка в картонной коробке | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 3 к СП РК 42-3930-07 | Не требуется |
4 | РК-ЛС-5№010454 06.11.2007 | Lek Pharmaceuticals d.d., Словения Бронхо-Мунал® П Капсулы, 3.5 мг Упаковка контурная ячейковая № 10 | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ Бронхо-Мунал® П Капсулы, 3.5 мг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, 1 контурная ячейковая упаковка в картонной коробке | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | Изменение № 3 к СП РК 42-3927-07 | Не требуется |
5 |