УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от12 апреля 2012 года № 273 Инструкция по медицинскому применению
Торговое название АдельфанÒ-ЭзидрексÒ
Международное непатентованное название Нет
Лекарственная форма Таблетки
Состав Одна таблетка содержит активные вещества: резерпин 0,1 мг дигидралазина сульфат гидратированный 10 мг гидрохлортиазид 10 мг, вспомогательные вещества: маннитол, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, динатрия эдетат.
Фармакотерапевтическая группа Гипотензионные препараты в комбинации с диуретиками. Код АТС С02LA51
Фармакологические свойства Фармакокинетика Резерпин быстро всасывается после приема внутрь. Уже через 30 мин концентрация резерпина в плазме достигает величин, которые могут быть измерены. Системная биодоступность составляет 50%. Дигидралазин быстро всасывается после приема внутрь. В плазме препарат находится преимущественно в форме неизмененного дигидралазина и гидразоновых веществ, образующихся в результате метаболизма основного вещества. Примерно 10% препарата находится в плазме в форме гидралазина. Гидрохлоротиазид после приема внутрь всасывается на 60-80%. Время достижения максимальной концентрации в плазме - 1.5-3 ч. Изменения всасывания под влиянием приема пищи не имеют клинического значения. В диапазоне терапевтических доз системная биодоступность гидрохлоротиазида примерно пропорциональна величине дозы. При частом назначении препарата его фармакокинетика не изменяется. Относительный объем распределения резерпина составляет в среднем 9.1 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет более 96% (альбумины и липопротеины). Гидрохлоротиазид накапливается в эритроцитах. В фазе выведения его концентрация в эритроцитах в 3-9 раз больше, чем в плазме. Связывание с белками плазмы - 40-70%. Объем распределения в терминальной фазе выведения составляет 3-6 л/кг (что эквивалентно 210-420 л при массе тела 70 кг). Резерпин метаболизируется в кишечнике и печени. Основными метаболитами являются метилрезерпат и триметоксибензойная кислота. Дигидралазин метаболизируется в значительной степени с участием таких процессов как окисление, образование гидразонов и ацетилирование. Способность пациента к реакциям ацетилирования не оказывает существенного влияния на фармакокинетику дигидралазина. Гидрохлоротиазид метаболизируется в очень малой степени. Его единственным, обнаруженным в следовых количествах, метаболитом является 2-амино-4-хлоро-М-бензендисульфонамид. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|