Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 17 сентября 2013 года № 815 «О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан»

№
п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Вата подкладочная «INTRARICH» в рулонах: 5 см * 250 см; 7,5 см * 250 см; 10 см * 250 см; 12,5 см * 250 см; 15 см * 250 см

Sooseong Industrial Company,

РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

РК-ИМН-5№011775

5

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

2

Имплантируемая порт-система TitaJet Light

pfm medical cpp SA,

ШВЕЙЦАРИЯ

РК-ИМН-5№011891

5

Регистрация

Класс 3 - с высокой степенью риска

3

Имплантируемая порт-система T-Port

pfm medical cpp SA,

ШВЕЙЦАРИЯ

РК-ИМН-5№011892

5

Регистрация

Класс 3 - с высокой степенью риска

4

Имплантируемая порт-система JetPort

pfm medical cpp SA,

ШВЕЙЦАРИЯ

РК-ИМН-5№011893

5

Регистрация

Класс 3 - с высокой степенью риска

5

Шприц инъекционный трехкомпонентный стерильный однократного применения Bioject® объемами: 1мл с иглой 25Gx1'', 26Gx1/2'', 27Gx1/2''; 2 мл с иглой 23Gx1''; 3 мл с иглой 23Gx1 1/2''; 5 мл с иглой 22Gx1 1/2''; 10 мл с иглой 21Gx1 1/2''; 20 мл с иглой 20Gx1 1/2'', 50 мл с иглой 18Gx1 1/2'', 21Gx1 1/2''

Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd.,

КИТАЙ

РК-ИМН-5№011894

5

Регистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

6

ХуматроПен® инъектор для введения гормона роста 6 мг, № 1

Производитель - Эли Лилли энд Компани Фармасьютикал Деливери Системз, США; Предприятие-упаковщик - Лилли Фарма Фертигунг унд Дист рибьюшен ГмбХ и Ко.КГ, Германия,

СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ -

РК-ИМН-5№011901

5

Регистрация

Класс 2 б - с повышенной степенью риска

7

Подкладочный чулок (подшиновый чулок) «INTRARICH» 3.5 см * 10 м; 5.0 см * 10 м; 7.5 см * 10 м; 10.0 см * 10 м; 12.5 см * 10 м; 15.0 см * 10 м.

Sooseong Industrial Company,

РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

РК-ИМН-5№011902

5

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

1. № РК-ИМН-5№011891

№
п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

TitaJet light II Contrast, Basic PU soft, F6.6 / TitaJet light II Contrast, базовый набор, мягкий полиуретан, F6,6: порт, катетер, игла для промывания, 1-2 канюли с особой заточкой, 1-2 защелкивающихся коннектора, 1 венозный крючок, 1-2 шприца 10мл, разборный набор катетера (F5, F7, F9), туннелирующая игла (F5, F7, F9), комплектующие для идентификации порта (браслет, карта пациента с ИН, подвеска для ключей)

нет данных

pfm medical cpp SA

Швейцария

2