Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 25 июля 2013 года № 656 «О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан»

№
п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Система для венозно-артериального доступа PHS Medical

PHS Medical GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№011703

5

Регистрация

Класс 2 б - с повышенной степенью риска

2

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена СА 19-9 в сыворотке крови человека («ОнкоИФА-СА 19-9»)

ООО «Компания Алкор Био»,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№011706

5

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

3

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения секс - стероидсвязывающего глобулина в сыворотке крови человека («ИФА-ССГ»)

ООО «Компания Алкор Био»,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№011707

5

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

4

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ракового антигена СА 15-3 в сыворотке и плазме крови человека («ОнкоИФА-СА 15-3»)

ООО «Компания Алкор Био»,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№011708

5

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

5

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения Свободного трийодтиронина в сыворотке крови человека («ТироидИФА-свободный Т3»)

ООО «Компания Алкор Био»,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№011709

5

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

6

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения раково-эмбрионального антигена в сыворотке крови человека («ОнкоИфа-РЭА»)

ООО «Компания Алкор Био»,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№011710

5

Регистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

1. № РК-ИМН-5№011703

№
п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Порты C-Port, C-Port LP (ArmPort), C-Port DL, NuPort, NuPort LPА, NuPort HP, NuPort AB, с полиуретановым и силиконовым катетерами; размеры 5F, 6F, 7.5F, 8F, 9,0F,9.6F, 10.5F.

Нет данных

PHS Medical GmbH

Германия

2

Набор для установки портов C-Port, NuPort (Introducer Sets) в составе: полая игла, «J»-образный проводник, интродьюсерная игла; размеры 6F.7F, 8F, 9F, 10F, 11F.

Нет данных

PHS Medical GmbH

Германия

3

Игла Губера (Huber Needle),с удлинителем, без удлинителя; размеры 19G, 20G, 22G.

Нет данных

PHS Medical GmbH

Германия

2. № РК-ИМН-5№011706

№
п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1