№ п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
1 | РК-ЛС-5№000407 24.09.2010 | Коринфар ретард Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг | Производитель - Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ Предприятие-упаковщик - Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ Владелец регистрационного удостоверения - АВД Фарма ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 1 к АНД 42-1157-10 | Не требуется |
2 | РК-ЛС-5№003754 21.11.2012 | Триметабол® Порошок для приготовления раствора для приема внутрь в комплекте с раствором | Х.Уриач и Компанья, ИСПАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение условий отпуска из аптек (пункт 18) | Изменение № 1 к АНД 42-3846-12 | Не требуется |
3 | РК-ЛС-5№005020 21.11.2011 | Цераксон® Раствор для приема внутрь 10 г/100 мл | Феррер Интернасьональ С.А., ИСПАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 2 к АНД 42-2734-11 | Не требуется |
4 | РК-ЛС-5№013722 03.03.2009 | Андриол ТК™ Капсулы, 40 мг | Органон Н.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№014182 29.06.2009 | Дерива водный гель Гель, 0.1% | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение № 2 к СП РК 42-5100-09 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№014257 24.07.2009 | Мелоксикам-ратиофарм Раствор для инъекций, 15 мг | Производитель - ХЭЛП С.А., ГРЕЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ |