| №
п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в
инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№006507 30.07.2012 | Байер Санте Фамильяль, ФРАНЦИЯ Ренни® Таблетки жевательные с ментоловым вкусом. По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонную пачку. Пачка картонная № 2, Пачка картонная № 2, Упаковка контурная ячейковая № 12, Коробка из картона № 2 | Производитель - Байер Санте Фамильяль, ФРАНЦИЯ Предприятие-упаковщик - Байер Санте Фамильяль, ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Байер Консьюмер Кэр АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Ренни® Таблетки жевательные с ментоловым вкусом. По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47) | Изменение № 1 к АНД 42-3667-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| 2 | РК-ЛС-5№015059 08.12.2009 | Веттер Фарма Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, упаковано Органон (Ирландия) Лтд, Ирландия, ГЕРМАНИЯ Оргалутран® Раствор для инъекций 0,25 мг/0,5 мл шприц 0,5 мл По 5 шприцев в контурной ячейковой упаковке в картонную пачку Шприц 0.5 мл, Пачка картонная № 5 | Производитель - Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Органон (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ Оргалутран® Раствор для инъекций 0,25 мг/0,5 мл. По 0,5 мл в шприце. 5 шприцев в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | Изменение № 2 к АНД 42-651-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| 3 | РК-ЛС-5№015109 28.12.2009 | Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ Йонделис® Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг Пачка картонная № 1, Флакон, Пачка картонная № 1 |
