Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 11 января 2013 года № 48 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№
п/п

Торговое название (международное непатентованное название)
[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/
ОТС

Срок регистрации
(лет)

Срок хранения
(лет)

1

Бисоштад® Плюс

[Бисопролола гемифумарат, Гидрохлоротиазид]

Перерегистрация

C07BB07 Бисопролол в комбинации с тиазидами

Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг/12,5 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Драгенофарм Апотекер Пушл ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Драгенофарм Апотекер Пушл ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4508-12

Имеется

РК-ЛС-5№004839

РЦ

5

3 года

2

Бисоштад® Плюс

[Бисопролола гемифумарат, Гидрохлоротиазид]

Перерегистрация

C07BB07 Бисопролол в комбинации с тиазидами

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг/25 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Драгенофарм Апотекер Пушл ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Драгенофарм

Апотекер Пушл ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4508-12

Имеется

РК-ЛС-5№004840

РЦ

5

3 года

3

Риспаксол®

(Рисперидон)

Перерегистрация

N05AX08 Рисперидон

Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Гриндекс АО, ЛАТВИЯ