Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 31 декабря 2013 года № 1094 «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Но-Х-ша®

(Дротаверин)

Перерегистрация

A03AD02 Дротаверин

Таблетки, 0.04 г. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 3 контурных упаковок в пачку картонную.

Лекхим - Харьков АО, УКРАИНА

АНД 42-5424-13

Имеется

РК-ЛС-5№010846

ОТС

5

5 год

2

Кратал

[Таурин, Боярышника плодов экстракт густой, Пустырника экстракт густой]

Перерегистрация

C01EX Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца

Таблетки По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных упаковок в пачку из картона.

Борщаговский ХФЗ НПЦ ПАО, УКРАИНА

АНД 42-5869-13

Имеется

РК-ЛС-5№010926

ОТС

5

3 год

3

Бисакодил

(Бисакодил)

Перерегистрация

A06AB02 Бисакодил

Суппозитории ректальные, 0.01 г. По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных упаковок в пачку из картона.

Лекхим - Харьков АО, УКРАИНА

АНД 42-5417-13

Имеется

РК-ЛС-5№010998

ОТС

5

3 год

4

Ламифид

(Тербинафин)

Перерегистрация

D01BA02 Тербинафин

Спрей 1%. По 30 мл во флакон-спрей. По 1 флакону в картонную пачку.

ABDI IBRAHIM, ТУРЦИЯ

АНД 42-5499-13

Имеется

РК-ЛС-5№011673

ОТС

5

2 год

5

Ламифид

(Тербинафин)

Перерегистрация

D01BA02 Тербинафин