Фамотидин-Акос. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 21 ноября 2012 года № 890)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 21 ноября 2012 года № 890

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Фамотидин-Акос

Торговое название

Фамотидин-акос

Международное непатентованное название

Фамотидин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 0,02 г и 0,04 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - фамотидин 20 мг и 40 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, кросповидон, тальк, кальция стеарат, гипромеллоза, крахмал кукурузный,

состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 4000, пропиленгликоль, тальк

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов

Код АТХ  А02ВА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме препарата максимальный уровень фамотидина в плазме достигается через 1-3.5 часа, при этом после одноразового приёма дозы 40 мг этот максимум составляет около 0.070-0.100 мг/л. Биологическая доступность фамотидина составляет около 43 % и не зависит от пищи. Связь с белками плазмы - 15 - 20 %. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации - 1 - 3 ч. Проникает в спинномозговую жидкость, через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Период полувыведения - 2.5 - 3.5 ч; у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатина ниже 10 мл/мин) возрастает до 20 ч (требуется коррекция дозы). 30 - 35 % препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида.

Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 25 - 30 % принятой внутрь дозы обнаруживается в моче в неизменном виде.

Фармакодинамика

Фамотидин-АКОС является блокатором Н2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижается и активность пепсина.

Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза в ней Рg, способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. рубцеванию стрессовых язв) и прекращению желудочно-кишечных кровотечений. Слабо подавляет оксидазную систему цитохрома Р450 в печени.

Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 14 часов.

Показания к применению

- лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки

- послеоперационные стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)

- эрозивный гастродуоденит