Клабел 250 Клабел 500. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 30 июля 2013 года № 686)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 30 июля 2013 года № 686

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Клабел 250
Клабел 500

Торговое название

Клабел 250

Клабел 500

Международное непатентованное название

Кларитромицин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - кларитромицин 250 мг и 500 мг,

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, аэросил 200, повидон, кислота стеариновая, магния стеарат, тальк, целлюлоза      микрокристаллическая,

состав оболочки: HPMC 2910/гипромеллоза 15 ср, HPMC 2910/ гипромеллоза 6 ср, титана диоксид Е 171, пропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза,

полисорбат 80, хинолиновый желтый 18 - 24% (Е 104), кислота сорбиновая FCC, ванилин.

Описание

Клабел 500 - таблетки, двояковыпуклые, эллиптической формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гладкой поверхностью.

Клабел 250 - таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатой формы, с риской на одной стороне и надписью «NOBEL» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Кларитромицин.

Код АТХ J01F A09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь кларитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность внутрь кларитромицин составляет примерно от 50% до 55%. Кларитромицин связывается с белками плазмы крови на 70% в концентрации от 0.45 до 4.5 мкг/мл. При концентрации 45 мкг/мл степень связывания снижается до 41%, вероятно в результате насыщения мест связывания. Это наблюдается только при концентрациях, многократно превышающих терапевтическую. Одновременный прием с пищей приводит к незначительному замедлению всасывания кларитромицина и увеличению время достижения пиковой концентрации с 2 часов до 2.5 часов. При приеме препарата в дозе 500 мг каждые 8 - 12 ч - время период полувыведения составляет до 5 - 7 ч. Кларитромицин образует в тканях концентрацию, в несколько раз превышающую концентрацию в плазме крови.

Кларитромицин выводится с мочой в неизменном виде 15 - 20%, в виде основного метаболита 14-гидроксикларитромицина - 10 - 15%.

Фармакодинамика

Клабел является полусинтетическим антибиотиком группы макролидов.

Механизм действия заключается в подавлении синтеза белка в бактериальной клетке. Клабел высокоактивен в отношении широкого спектра аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий.