Дигоксин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 9 января 2012 года № 15)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 9 января 2012 года № 15

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Дигоксин

Торговое название

Дигоксин

Международное непатентованное название

Дигоксин

Лекарственная форма

Таблетки 0,1 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - дигоксина в пересчете на 100 % содержание основного вещества 0,10 мг,

вспомогательные вещества: сахар-рафинад, крахмал картофельный, глюкоза, масло вазелиновое, тальк, кальция стеарат или магния стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средство, влияющее на сердечно-сосудистую систему. Сердечные гликозиды.

Код АТС С01АА05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность препарата составляет 50 - 80% в зависимости от кислотности желудочного сока, моторики кишечника, кровоснабжения желудка и кишечника. Дигоксин связывается с белками плазмы крови на 20 - 40%, соотношение концентрации дигоксина в сыворотке крови и миокарде соответствует 1 : 67. В количестве 80 - 85% препарат в неизменном виде выводится почками (фильтрация и секреция), оставшееся количество подвергается биотрансформации в печени и выводится в виде неактивных метаболитов с калом. У детей до 12 лет дигоксин практически не подвергается биотрансформации. При приеме внутрь начальный эффект наблюдается через 1,5 - 3 ч с достижением максимума через 4 - 6 ч. Период полувыведения дигоксина составляет 30 - 40 ч и зависит от состояния здоровья и возраста пациента (при повышении соотношения соединительной ткани к массе тела период полувыведения препарата удлиняется). При нарушении фильтрационной и секреторной функции почек применение дигоксина опасно из-за кумуляции препарата (период полувыведения достигает такового дигитоксина и составляет 6 - 8 суток). Снижение клиренса эндогенного креатинина до 50 мл/мин требует снижения поддерживающей дозы препарата на 1/3 - 1/2. Чувствительность у детей в возрасте до 10 - 12 лет к сердечным гликозидам и в частности к дигоксину снижена, что требует применения более высоких доз препарата по сравнению с подростками и взрослыми для достижения терапевтического эффекта.

Фармакодинамика