Кетоконазол. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 19 января 2012 года № 42)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 19 января 2012 года № 42

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Кетоконазол

Торговое название

Кетоконазол

Международное непатентованное название

Кетоконазол

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество  кетоконазол 400 мг,

вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (бутилоксианизол),

основа для суппозитория: суппоцир (глицериды полусинтетические) (Hard fat).

Описание

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола.

Код АТС G01AF11.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При интравагинальном применении Кетоконазол легко растворяется в липидах и хорошо проникает через слизистые оболочки, но в незначительной степени подвергается системной абсорбции

Фармакодинамика

Противогрибковый эффект обусловлен угнетением биосинтеза эргостерола, изменением липидного состава мембраны грибов, нарушая таким образом проницаемость клеточной стенки и вызывая гибель клетки. Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.; дрожжевых и дрожжеподобных грибов: Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis, Cryptococcus spp.. Препарат активен в отношении грамположительных кокков: Staphylococcus spp., Streptococcus spp..

Показания к применению

- острые и хронические рецидивирующие грибковые инфекции влагалища

- профилактика грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища

Способ применения и дозы

Интравагинально. По одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 3-5 дней подряд. Лечение продолжают в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. При хронических или рецидивирующих инфекциях курс лечения повторяют ежемесячно. Длительность периода лечения устанавливается индивидуально лечащим врачом

Побочные действия

- зуд, ощущение жжения,

- гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища

редко

- гиперемия и боль в половом члене у сексуального партнера

- аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница

- тошнота, головокружение

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату и к другим производным имидазола

-  первый триместр беременности

-  период лактации