Тетурам. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 11 апреля 2014 года № 267)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 11 апреля 2014 года № 267

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Тетурам

Торговое название

Тетурам

Международное непатентованное название

Дисульфирам

Лекарственная форма

Таблетки 150 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - дисульфирама 150 мг,

вспомогательные вещества: повидон, макрогол 6000, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, магния стеарат

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью со скошеными краями (фаской) и риской

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для лечения аддиктивных расстройств. Средства для лечения алкогольной зависимости. Дисульфирам.

Код АТХ N07ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь происходит быстрая, но не полная (70-90%) абсорбция препарата в пищеварительном тракте. Препарат быстро метаболизируется путем восстановления в диэтилдитиокарбамат, который выделяется в виде глюкуронового конъюгата, или трансформируется в диэтиламин и сероуглерод, часть которого (4-53%) выводится через легкие. Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 ч после перорального приема и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.

Фармакодинамика

Средство для лечения хронического алкоголизма. Ингибирует фермент ацетальдегиддегидрогеназу, участвующий в метаболизме этилового спирта, что приводит к повышению концентрации ацетальдегида - промежуточного метаболита этанола. Данный метаболит способен вызывать ряд неприятных ощущений: приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, чувство недомогания, тахикардию, снижение артериального давления, что делает чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата и позволяет сформировать стойкий отрицательный условный рефлекс на вид и запах спиртного.

Показания к применению

- хронический алкоголизм в случае неэффективности других методов лечения

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь, утром натощак перед завтраком, по 0,45 - 0,75 г. Лечение препаратом обычно проводят по классической схеме.

Первую дисульфирам-алкогольную пробу проводят через 7-10 дней от начала лечения. После утреннего приема препарата, больной принимает 20-30 мл алкогольного напитка, чаще 40% водки. Повторные пробы в стационарных условиях проводят через 1 - 2 дня, амбулаторно - через 3 - 5 дней. При слабой реакции, дозу алкогольного напитка увеличивают при очередной пробе на 10 - 20 мл. Максимальная доза водки 100 - 120 мл. В течение 1 - 3 лет от начала лечения дозу препарата постепенно снижают до 0,15 - 0,3 г/сут в течение 1-3 лет.

В отдельных случаях лечение проводится врачом по индивидуальной схеме.

Побочные действия

- «металлический» привкус во рту, тошнота, рвота, галитоз, боли в желудке, понос