Мидакс. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 22 мая 2012 года № 375)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 22 мая 2012 года № 375

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Мидакс

Торговые названия

Мидакс

Международное непатентованное название

Тропикамид

Лекарственная форма

Глазные капли 0,5% и 1,0% по 10 мл

Состав

1 мл препарата содержит 0,5% 1,0%

активное вещество - тропикамид 5 мг 10 мг

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия эдетата дигидрат, кислота хлороводородная (для корректировки рН), вода очищенная.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаза. Мидриатики

Код АТС S01FA06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Расширение и паралич зрачка наступает по истечении 5 минут с момента введения препарата в конъюнктивальный мешок.

Максимальное расширение зрачка наступает по истечении 5-20 минут с момента введения препарата и удерживается в течение 1 часа в случае использования 5 мг/мл раствора тропикамида и 2 часов - 10 мг/мл раствора тропикамида. Полное купирование симптомов расширения зрачков наступает после 3-5 часов.

Максимальный паралич аккомодации после двухкратного введения 10 мг/мл тропикамида наступает через 25 минут с момента введения его в конъюнктивальный мешок и длится около 30 минут. Полное купирование паралича наступает примерно по истечении 3 часов. При введении препарата в конъюнктивальный мешок, он начинает всасываться, и в небольшой степени подвергается системной абсорбции, особенно у детей и у людей пожилого возраста.

Фармакодинамика

Мидакс - антихолинергическое средство, блокирует М-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации.

Несколько повышает внутриглазное давление.

Показание к применению

С диагностическими целями:

- при необходимости мидриаза при исследовании глазного дна и оценки состояния хрусталика

- при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции

- при повышенной чувствительности к другим препаратам, расширяющим зрачок (атропин, скополамин)

Перед проведением хирургических операций:

- хирургия хрусталика

- лазеротерапия сетчатки

- хирургия сетчатки и стекловидного тела.

С терапевтическими целями:

- как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий

Способ применения и дозы

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок.

Для расширения зрачка закапывают 1 каплю 1,0% или 2 капли 0,5% раствора препарата Мидакс (с 5-мин интервалом). Через 10 мин можно проводить офтальмоскопию. При недостаточности эффекта (очень высокая интенсивность света, использование для разрыва задних синехий) можно применять вместе с фенилэфрином.