Линза интраокулярная заднекамерная AcrySof IQ ReSTOR (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя, утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 9 декабря 2013 № 1022)

Утверждена

приказом Председателя Комитета

контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 9 декабря 2013 года № 1022

Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя

Название изделия медицинского назначения: Линза интраокулярная заднекамерная AcrySof IQ ReSTOR +2,5D мультифокальная асферическая, модели SV25T0, SV25T2, SV25T3, SV25T4, SV25T5.

Состав и описание изделия: Линза интраокулярная (ИОЛ) AcrySof IQ ReSTOR +2,5 D представляет собой гибкую мультифокальную интраокулярную линзу с фильтрами ультрафиолетового и синего спектров света. Оптическая часть состоит из материала с высоким коэффициентом преломления, имеющего запатентованный хромофорный фильтр синего спектра света и действующего приближенно к естественному хрусталику человека в диапазоне длин волн синего света от 400 до 475 нм (Боэттнер и Уолтер, 1962). Оптическая часть имеет двояковыпуклую форму и изготовлена из мягкого акрилового материала, который можно сгибать перед имплантацией, что позволяет имплантировать линзу через разрез меньшего относительно оптической части диаметра. После имплантации в глаз линза аккуратно расправляется, восстанавливая свои оптические характеристики. Двояковыпуклая оптическая часть содержит асферическую аподизированную дифракционную структуру с центральной зоной рефракции на передней поверхности. Модели SV25T2-SV25T5 дополнительно имеют торическую заднюю поверхность. Аподизированная дифракционная структура разделяет поступающий свет, тем самым обеспечивая диапазон функционального зрения от дали до близи. Передняя поверхность ИОЛ AcrySof IQ ReSTOR +2,5 D создает отрицательную сферическую аберрацию, которая компенсирует положительную сферическую аберрацию роговицы. Физические характеристики данных линз представлены на Рисунке 1 и в Таблице 1.

Рисунок 1: Физические характеристики мультифокальных ИОЛ AcrySof IQ ReSTOR +2,5 D (Все размеры указаны в миллиметрах)

Модель SV25T0

Модели SV25T2, SV25T3, SV25T4, SV25T5

Таблица 1: Физические характеристики мультифокальных ИОЛ AcrySof IQ ReSTOR +2,5 D