Диклофен-гель. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 11 ноября 2013 года № 969)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 11 ноября 2013 года № 969

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Диклофен-гель

Торговое название

Диклофен-гель

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Гель

Состав

1 г геля содержит

активные вещества: натрия диклофенак (в пересчете на 100% и сухое вещество) 30 мг, левоментол 5 мг,

вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, глицерин, карбомер (карбопол 980 NF), натрия гидроксид 30% раствор, вода очищенная.

Описание

Гель белого цвета, однородной консистенции, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Код АТХ М02АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Количество проникающего через кожу натрия диклофенака пропорционально времени контакта и площади, на которую он нанесен. Также это количество зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. После аппликации на поверхность кожи площадью 100 см2 2-3 г Диклофен-геля резорбция составляет приблизительно 6 %. Применение окклюзионной повязки в течение 10 часов приводит к трехкратному увеличению резорбции препарата. После нанесения Диклофен-геля на кожу в области сустава кисти или коленного сустава препарат определяется в синовиальной оболочке и в синовиальной жидкости в концентрации в 100 раз меньше, чем после перорального приема таблеток натрия диклофенака. Около 50 % активного вещества метаболизируется при «первом прохождении» через печень. При ректальном введении или местном применении абсорбция происходит медленнее.

Фармакодинамика

Диклофен-гель - противовоспалительный препарат с выраженным анальгезирующим действием. Основное действующее вещество - диклофенак натрия - угнетает активность циклооксигеназы, которая является основным ферментом метаболизма арахидоновой кислоты, уменьшая при этом синтез простагландинов (ПГ), кининов и других медиаторов воспаления. Препарат уменьшает проницаемость капилляров, стабилизирует лизосомальные мембраны, угнетая выброс микросомальных ферментов. Одновременно уменьшается энергообеспечение очага воспаления.

Ментол в составе геля усиливает обезболивающий эффект диклофенака натрия. Вызывает раздражение нервных окончаний, сопровождающееся ощущением холода, легкого жжения и покалывания, оказывает легкое местное обезболивающее действие.

Показания к применению

·         ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит в составе комплексной терапии

·         подагрический, инфекционный, псориатический и травматический артрит