Дексафлокс. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 25 января 2012 года № 63)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 25 января 2012 года № 63

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Дексафлокс

Торговое название

Дексафлокс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия глазная, 5 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - дексаметазон 1,0 мг, офлоксацина 3.0 мг

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный,    тилоксалпол, гидроксипропилметилцеллюлоза, кислота серная 5М раствор или натрия гидроксида 1М раствор, вода для инъекций.

Описание

Однородная, слегка желтоватого цвета, суспензия, свободная видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТС S0lСA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дексаметазон, применяемый местно, всасывается в камерную влагу через роговицу. Всасывание действующего вещества из конъюнктивального мешка в общую систему кровообращения столь невелико, что фармакокинетика и системные действия не имеют существенного значения

При местном применении Офлоксацина терапевтическая концентрация препарата достигается в тканях глаза через 30-60 минут. Период элиминации -6-7 часов. Системная абсорбция низкая.

Фармакодинамика

Дексафлокс - комбинированный препарат, обладает          антибактериальным, противовоспалительным и противоаллергическим действием.

Дексаметазон является синтетическим глюкокортикостероидом, влияет на все фазы воспалительного процесса. Снижает проницаемость кровеносных сосудов, подавляет миграцию лейкоцитов, фагоцитоз, высвобождение кининов и вырабатывание антител.

Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК- гиразы в бактериальных клетках. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Legionella pneumophilla, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.

Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pheumoniae, Pseudomonas spp.

Офлоксацин чувствителен к микроорганизмам, продуцирующим бета-лактамазу. К препарату не чувствительны анаэробные бактерии (кроме B. Urealiticus).

Показания к применению

- острые и хронические аллергические и неинфекционные воспалительные процессы глазного яблока

- инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза

(блефарит, ячмень, конъюнктивит, дакриоцистит, кератит (без повреждения эпителия), язва роговицы, хламидийная инфекция глаз)

- профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и