| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№005638 19.01.2012 | Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ Инстенон® Таблетки, покрытые оболочкой По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в картонную пачку. Коробка из картона № 3, Коробка из картона № 3, Упаковка контурная ячейковая № 10 | Производитель - Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс - унд Хандельсгезелльшафт мбХ, АВСТРИЯ Предприятие-упаковщик - Такеда Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Такеда Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ Инстенон® Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение № 1 к АНД 42-2738-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| 2 | РК-ЛС-5№005639 19.01.2012 | Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ Инстенон® Раствор для внутримышечных и внутривенных инъекций. По 2 мл в ампулы. По 5 ампул в ячейковую упаковку. По 1 ячейковой упаковке в картонную коробку. Коробка из картона № 5, Коробка из картона № 5, Ампула 2 мл | Такеда Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ Инстенон® Раствор для внутримышечных и внутривенных инъекций. По 2 мл в ампулы. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в коробку из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение № 1 к АНД 42-2739-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| 3 | РК-ЛС-5№011369 02.05.2013 | Никомед ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Контролок Порошок для приготовления раствора для инъекций, 40 мг Флакон. 1 флакон в картонной коробке. Пачка картонная № 1, Пачка картонная № 1, Коробка из картона № 1, Флакон, Флакон |
