Пенестер. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 9 февраля 2012 года № 102)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 9 февраля 2012  года № 102

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата
Пенестер

Торговое название

Пенестер

Международное непатентованное название

Финастерид

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - финастерид 5 мг

вспомогательные вещества: лактозы могогидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, натрия крахмала гликолат (тип A), натрия докузат, магния стеарат.

оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид E171, эмульсия симетикона SE 4, железа (III) оксид желтый E172.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, диаметром 7.1 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, ингибитор 5 альфа-редуктазы тестостерона

Код АТС G04CB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема биодоступность финастерида составляет примерно 80% в соотношении с внутривенным введением и не зависит от приема пищи. Максимальная плазменная концентрация достигается через два часа после приема и всасывание завершается через 6-8 часов. Связывание с белками плазмы составляет примерно 93%. Плазменный клиренс составляет примерно 165 мл/мин и объем распределения - примерно 76 литров.

После перорального приема 14C-финастерида у мужчин 39% дозы выводится  в виде метаболитов с мочой, 57% общей дозы выводится с калом.

У пожилых пациентов выведение финастерида несколько снижено. Период полувыведения увеличивается до 8 часов у 70-летних мужчин по сравнению со средним периодом полувыведения 6 часов у 18-60 летних мужчин.

Период полувыведения 6 часов, однако, с возрастом (у пациентов старше 70 лет) увеличивается и может составлять до 8 часов. - предлагаю так перефразировать предыдущие 2 предложения, однако менять дозу не обязательно. - смысл тот же. Клинически не значимо.

У пациентов с хроническим почечным повреждением и клиренсом креатинина 9-55 мл/мин состояние после приема одной дозы 14С-финастерида не отличалось от состояния здоровых. Связывание с белками не отличается от такового пациентов с поражением почек. Экскретируемая в норме с мочой часть метаболитов выводилась с калом. Выведение метаболитов с калом пропорциально увеличивается при снижении выведения с мочой. У пациентов с почечной недостаточностью, не находящихся на диализе, изменение дозы не требуется.

Финастерид проходит через гематоэнцефалический барьер. Небольшие количества финастерида обнаружены в эякуляте пациентов, получающих препарат.

Фармакодинамика