Кларисан. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РКот 21 июня 2013 года № 572)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 21 июня 2013 года № 572

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Кларисан®

Торговое название

Кларисан®

Международное непатентованное название

Лоратадин

Лекарственная форма

Таблетки 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - лоратадин 10,03 мг

(в пересчете на 100% вещество 10,0 мг),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета с плоской поверхностью. На одной стороне таблетки имеется фаска, на другой - фаска и фирменный логотип в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия.

Антигистаминные препараты системного действия другие. Лоратадин

Код АТХ R06AX13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь лоратадин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Лоратадин метаболизируется в активный метаболит дезлоратадин посредством цитохрома Р450 3А4 и, в меньшей степени, цитохрома Р450 2D6.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови лоратадина и дезлоратадина составляет 1-1,5 и 1,5-3,7 часа соответственно.

Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (Тmax) лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час, но не влияет на ее значение и клинический эффект препарата.

Максимальная концентрация увеличивается у больных с хронической почечной недостаточностью или алкогольным поражением печени.

Лоратадин хорошо связывается с белками плазмы крови (97-99%), его активный метаболит дезлоратадин - на 73-76%.

Биодоступность лоратадина и его активного метаболита пропорциональна принятой дозе.

Около 40% препарата выводится с мочой и 42% - с калом. Период полувыведения лоратадина в среднем составляет 8,4 часа (варьируется от 3 до 20 часов), а дезлоратадина - 28 часов (от 8,8 до 92 часов).

Период полувыведения лоратадина и дезлоратадина увеличивается при печеночной патологии пропорционально степени поражения печени.

Нет отличий в фармакокинетических параметрах лоратадина и его метаболитов у взрослых и пожилых пациентов.

Лоратадин и его активный метаболит экскретируются в грудное молоко. Гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Фармакодинамика