Дексамед. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 4 февраля 2014 года № 82)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 4 февраля 2014 года № 82

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Дексамед

Торговое название

Дексамед

Международное непатентованное название

Дексаметазон

Лекарственная форма

Таблетки 0,5 мг и 1,5 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - дексаметазон 0.50 мг, 1.50 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, эритрозин лак Е 127, хинолиновый желтый лак алюминиевый Е 104.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, розового цвета, с риской, с гравировкой «МС» и диаметром 7 мм (для дозировки 0.5 мг).

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого цвета, с риской и диаметром 7 мм (для дозировки 1.5 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды. Дексаметазон.

Код АТХ Н02АВ02

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Дексаметазон быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биологическая доступность составляет 80%. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови, после перорального приема, отмечается через 1-2 часа. После приема однократной дозы действие препарата продолжается около 66 часов. В крови связывается (60-70%) со специфическим белком-переносчиком транкортином. Связывание с белками плазмы пропорционально дозировке, при очень высоких дозах большинство дексаметазона остается несвязанным. Легко проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. гематоэнцефалический и плацентарный). Метоболизируется преимущественно в печени, в основном, путем конъюгации с клюкуроновой и серной кислотами. Период полувыведения (Т½) из плазмы крови взрослого человека составляет 190 минут, из тканей - 36-54 часа. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, в небольшом количестве с грудным молоком.

Почечная недостаточность не влияет на выведение дексаметазона, тогда как печеночная недостаточность тяжелой формы увеличивает период полувыведения.

Фармакодинамика

Дексамед - глюкокортикостероид, метилированное производное фторпреднизолона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противошоковое, антитоксическое, десенсибилизирующее и иммунодепрессивное действие. Подавляет все 3 фазы воспаления и практически все звенья аллергических реакций всех 4 типов.