Коронарный управляемый проводник стерильный однократного применения ASAHI PTCA Guide Wire (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя, утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 24 сентября 2013 № 853)

Утверждена

приказом Председателя Комитета

контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 24 сентября 2013 года № 853

Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя

Название изделия медицинского назначения

Коронарный управляемый проводник стерильный однократного применения ASAHI PTCA Guide Wire различного варианта исполнения

Состав и описание изделия

Оплетка дистального кончика этого коронарного проводника выполнена в виде спирали или дистального кончика с пластиковым покрытием. Оплетка кончика частично или полностью рентгеноконтрастна, что облегчает проведение по кровеносным сосудам и определение положения дистального кончика коронарного проводника с помощью рентгеноскопии, как опция возможна форма «J».

Проводник имеет покрытие из политетрафторэтилена (ПТФЭ). Можно изменять форму дистального кончика на последних 2 см его длины.

Съемный удлинитель проводника производства компании ASAHI INTECC (Extension) предназначен для присоединения к проксимальному концу данного проволочного проводника длиной не более 300 см. Общая длина после соединения составит около 300 - 350 см.

Область применения

Кардиохирургия

Способ применения

1. Предварительный осмотр

а) Перед использованием внимательно осмотрите и убедитесь, что все устройства и упаковки не повреждены.

b) Перед использованием убедитесь, что коронарный проводник совместим с инвазивным устройством, с которым он должен применяться.

2. Подготовка

а) Выберите наиболее подходящий для пораженной области коронарный проводник и выньте защитную бухту с проводником из стерильной упаковки.

b) Освободите проксимальный кончик проводника из фиксатора и медленно выдвигайте его из защитной бухты.

c) Когда дистальный кончик выйдет из защитной бухты на 5-6 см, при необходимости измените форму кончика согласно стандартной методике. При изменении формы дистального кончика прикладывайте минимально необходимое усилие, чтобы не повредить оплетку. Особенно чувствителен к повреждениям полимерный футляр коронарного проводника с покрытым пластиком дистальным концом. Предельную осторожность следует соблюдать при изменении формы дистального конца, чтобы не повредить его полимерное покрытие. После изменения формы и перед началом использования осмотрите оплетку и сам коронарный проводник на предмет отсутствия повреждений.

d) Осторожно возьмитесь рукой за проводник, который показался из дистального кончика защитной бухты, как можно ближе к защитной бухте и медленно и аккуратно вытащите коронарный проводник.

3. Процедуры введения

■ Система введения с помощью проводника

a) Введите дистальный кончик проводника в предназначенный для этого просвет интервенционного изделия.

b) Продвигайте аккуратно проводник до того момента, пока его кончик проксимален к кончику интервенционного изделия.

c) Задействуйте проводниковый катетер и введите систему интервенционного изделия (вместе с проводником) в «У» конектор.