Берлиприл 10. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 12 апреля 2013 года № 363)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 12 апреля 2013 года № 363

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Берлиприл® 10

Торговое название

Берлиприл® 10

Международное непатентованное название

Эналаприл

Лекарственная форма

Таблетки 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - эналаприла малеат 10 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат основной легкий, натриевая соль гликолята крахмала (тип А), желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, железа оксид коричневый (Е 172).

Описание

Бледно-коричневые таблетки, слегка двояковыпуклые со скошенными кромками и насечкой для деления на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы.

АКФ ингибиторы. Эналаприл

Код АТХ С09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема эналаприла малеат быстро всасывается; при этом через один час достигается максимальная его концентрация в плазме. После перорального приема таблетки эналаприла малеата всасывание, определяемое по степени повторного обнаружения в моче, составляет, приблизительно, 60%. После перорального приема Берлиприла®, наличие пищи в желудочно-кишечном тракте, влияния на степень его всасывания не оказывает.

Эналаприла малеат, принятый перорально, после своего всасывания подвергается быстрому и полномасштабному гидролизу до эналаприлата, мощного ингибитора ангиoтeнзинпревращающего фермента. После перорального приема таблетки эналаприла малеата, пик концентрации эналаприлата в плазме обнаруживается, прибл., через 4 часа. Эффективное время полунакопления эналаприлата после многократного перорального приема составляет 11 часов. У пробандов с нормальной почечной функцией концентрация эналаприлата в сыворотке достигает своего стационарного уровня приблизительно через 4 дня после начала лечения.

Распределение

У человека в диапазоне терапевтически значимых концентраций связывание эналаприлата c белками плазмы не превышает 60 %.

Биотрансформация

Кроме превращения в эналаприлат, данных о дальнейшем значимом метаболизме эналаприла малеата не имеется.

Выведение

Энaлaприлaт выделяется, преимущественно, ренальным путем. Основными компонентами в моче являются эналаприлат, на долю которого приходится около 40% принятой дозы, и неизмененный эналаприла малеат (около 20%).

Ограничение функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью экспозиция эналаприла малеата и эналаприлата в организме повышена.