Зорекс. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 4 апреля 2012 года № 342)

Утверждена

приказом председателя

 Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 4 апреля 2012 года № 342

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Зорекс

Торговое название препарата

Зорекс®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы 250мг +10мг

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества:

димеркаптопропансульфоната натрия моногидрат (унитиол) 250 мг

кальция пантотенат 10 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кислоты лимонной моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния гидрофосфата тригидрат, повидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил),

состав оболочки капсулы: титана диоксид Е171, краситель азорубин Е122, желатин.

Описание

Капсулы № 00, корпус белый, крышечка розовая. Содержимое капсул - гранулы и порошок белого с кремоватым оттенком цвета, склонный к комкованию. Допускается наличие слабого специфического запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Другие терапевтические продукты. Антидоты

Код АТХ V03АВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь капсулы, содержащей 250 мг димеркаптопропансульфоната натрия, максимальная его концентрация в крови достигается через 1,5 часа и находится в пределах 90-140 мг/л. Среднее время нахождения препарата в организме 9-11 ч (10,16±0,39 ч), в т.ч. в желудочно-кишечном тракте - 15-20 мин. Период полувыведения препарата (T1/2) составляет 7,5 ± 0.46 ч. Кальция пантотенат хорошо всасывается в кишечнике и расщепляется, высвобождая пантотеновую кислоту. Около 60% препарата выводится с мочой, частично с калом.

Фармакодинамика

Оказывает дезинтоксикационное (в том числе по отношению к продуктам метаболизма этилового спирта, тяжёлым металлам и их соединениям, мышьяковистым соединениям), гепатопротекторное и антиоксидантное действие.

Активные сульфгидрильные группы димеркаптопропансульфоната натрия, взаимодействуя с тиоловыми ядами и продуктами метаболизма алкоголя (этанола), находящимися в крови и тканях, образуют с ними нетоксичные соединения (комплексы), которые выводятся с мочой.

При приёме препарата внутрь активное вещество димеркаптопропансульфонат натрия с портальным кровотоком проникает в печень, где быстро и необратимо связывается с ацетальдегидом, что вызывает последующее выведение этилового спирта из других органов и тканей. Димеркаптопропансульфонат натрия активирует также ацетальдегиддегидрогеназу, усиливая процесс окисления этанола и дезинтоксикацию его токсических продуктов ферментной системой печени.

Наличие кальция пантотената в составе препарата усиливает дезинтоксикационное действие димеркаптопропансульфоната натрия. Пантотеновая кислота участвует в углеводном и жировом обмене, стимулирует образование кортикостероидов, ускоряет процессы регенерации.

Показания к применению

алкогольная интоксикация, вследствие однократного приема доз алкоголя, превышающих индивидуально переносимую дозу