Клостилбегит. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 15 мая 2012 года № 351)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 15 мая 2012 года № 351

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Клостилбегит®

Торговое название

Клостилбегит ®

Международное непатентованное название

Кломифен

Лекарственная форма

Таблетки 50мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - кломифена цитрат 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк Е-553b, желатин, магния стеарат Е-572, кислота стеариновая Е-570.

Описание

Круглые, плоские таблетки с фаской, с гравировкой в виде «CLO» на одной стороне, белого, желтовато-белого, или серовато-белого цвета; без или почти без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции.

Код ATC G03G B02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Кломифен метаболизируется в печени. Период полувыведения 5-7 дней. В течение 5 дней выводится 50% принятой внутрь дозы, главным образом с калом (42%) и мочой (8%). Кломифен обнаруживается в кале в течение 6 недель. Кломифен может присутствовать в начале беременности у женщин, получавших кломифен для индукции овуляции.

Кломифена цитрат - рацемическая смесь цис-(зукломифен) и транс- (энкломифен) изомеров. Более активен цис-изомер, содержание которого в препарате составляет не менее 30-50%. Зукломифен обнаруживается у здоровых добровольцев через месяц после приема. Этот факт указывает на кишечно-печеночную рециркуляцию препарата, которая обладает стереоспецифичностью.

Фармакодинамика

Клостилбегит - антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия объясняется способностью специфически связываться с рецепторами эстрогенов в гипоталамусе и яичниках. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах препарат усиливает секрецию гонадотропных гормонов (пролактина, фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов) и стимулирует овуляцию. Уменьшая уровень циркулирующих эстрогенов (угнетающих в больших концентрациях секрецию гонадотропных гормонов), способствует увеличению секреции гонадотропинов.

Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Показания к применению

- индукция овуляции при ановуляторной дисфункции яичников и связанном с ней бесплодии

- нарушения овуляции при недостаточности функции гипоталамуса

- вторичная аменорея различного происхождения, постконтрацептивная аменорея

- дисфункциональные маточные кровотечения

- олигоменорея

- галакторея неопухолевого происхождения

- синдром Штейна-Левенталя

- синдром Киари-Фроммеля

- олигоспермия

Способ применения и дозы

Препарат применяют строго по назначению врача!