Экспресс-тест OnSite TB IgG/IgM (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 5 марта 2013 года № 252)

Утверждена

приказомПредседателя Комитета

контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 5 марта 2013 года № 252

Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения: Экспресс-тест OnSite TB IgG/IgM

Состав и описание изделия:

Каждый пакетик содержит 25 или 30 тестовых приборов, каждый герметично упакован в упаковку из фольги с 3 элементами

1. Кассетный прибор

2. Пластиковая пипетка

3. Осушитель

Растворитель образца (1 бутылка, 5 мл)

Область применения: Диагностика в искусственных условиях

Способ применения:

Плазма:

1.Соберите образцы крови из вены в пробирку-резервуар с зеленой или синей крышкой (содержащий ЭДТК, цитрат или гепарин, соответственно Vacutainer)

2.Отделите плазму центрифугированием

3.Осторожно извлеките плазму в новую предварительно маркированную пробирку

Сыворотка:

1.Соберите образцы крови из вены в пробирку-резервуар с красной крышкой (не содержащий антикоагулянтов в Vacutainer)

2.Дайте крови свернуться

3.Отделите сыворотку центрифугированием

4.Осторожно извлеките сыворотку в новую предварительно маркированную пробирку

Протестируйте образец как можно скорее после сбора.

1.Поставьте образцы, и компоненты тестирования в комнатную температуру, если были охлаждены или заморожены. Перемешайте образцы хорошенько, как только они оттают перед началом тестирования.

2.Когда будете готовы к тестированию, откройте упаковку и извлеките прибор. Поставьте тестовый прибор на чистую, ровную поверхность.

3.Удостоверьтесь, что поставили маркировку на прибор с ID номером образца.

4.Заполните пипетку образцами. Держите пипетку в вертикальном положении, и нанесите 1 каплю (около 35-45 мл) образца в лунку для образца, что там нет воздушных пузырьков.

5.Установите время

6.Результат можно проверить в течение 10 минут. Положительный результат будет виден в максимально короткий срок через 1 минуту.