Флорокс-Л. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 7 июня 2012 года № 431)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 7 июня 2012 года № 431

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Флорокс-Л

Торговое название

Флорокс-Л

Международное непатентованное название

Левофлоксацин

Лекарственная форма

Раствор для инфузий, 5 мг/мл 100 мл

Состав

100 мл препарата содержат

активное вещество - левофлоксацина гемигидрата эквивалентно левофлоксацину 500, 0 мг,

вспомогательные вещества: декстроза, натрия гидроксид или кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная зеленовато-желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны.

Код ATX J01MA12

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После в/в инфузии 500 мг в течение 60 мин максимальная концентрация левофлоксацина (Сmах) - 6.2 ± 1.0 мкг/мл и 11,5±4,0 мкг/мл - после инфузии 750 мг в течение 90 минут. При в/в однократном и многократном введении кажущийся объем распределения после введения той же дозы составляет 89-112 л. Связь с белками плазмы около 30-40 %. Левофлоксацин проникает в грудное молоко и преодолевает плацентарный барьер. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Значения концентрации левофлоксацина в тканях легких превышают таковые в плазме крови. Левофлоксацин проникает в спинномозговую жидкость в малых количествах. В печени окисляется и/или дезацетилируется небольшая часть препарата. Период полувыведения (Т½) - 6-8 ч. Средние значения общего и почечного клиренса находятся в пределах 144-226 мл/мин и 96-142 мл/мин соответственно. Выводится из организма преимущественно почками (порядка 85% принятой дозы) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов.

Фармакодинамика