Алендро. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 20 июня 2012 года № 465)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 20 июня 2012 года № 465

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Алендро

Торговое название

Алендро

Международное непатентованное название

Алендроновая кислота

Лекарственная форма

Таблетки, 70 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - алендронат натрия тригидрата 91.37 мг (эквивалентного 70 мг алендроновой            кислоты),
вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая, кросскармеллоза, лактоза, кремния диоксид, магния стеарата.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, с гравировкой «JP 38» на одной стороне, с диаметром около 9.5 мм и толщиной от 4.20 до 4.48 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты действующие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты.

Код АТС M05BA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность алендроната у женщин при приеме препарата внутрь натощак не позднее чем за 2 ч до стандартного завтрака в дозе 70 мг составляет 0.64%, у мужчин - 0.6%. Биодоступность снижается приблизительно на 40% при приеме алендроната натощак за 1-1.5 ч до стандартного завтрака. При исследованиях у пациентов с остеопорозом был эффективнее, если принимался натощак не позднее чем за 30 мин до первого приема пищи или жидкости.

Биодоступность алендроната незначительна при его приеме вместе с пищей или в течение 2 ч после приема пищи. Совместный прием алендроната с кофе или апельсиновым соком снижает его биодоступность приблизительно на 60%. Связь с белками плазмы составляет приблизительно 78 %.

После приёма внутрь временно распределяется в мягких тканях, затем быстро встраивается в костную ткань и выводится с мочой.

При пероральном введении через 6 ч плазменная концентрация алендроновой кислоты снижается более, чем на 95       %.        Период полувыведения составляет приблизительно 10 час, что указывает на длительное выведение ее из костной ткани. Абсорбированная, но не встроившаяся в костную ткань алендроновая кислота быстро выводится с мочой.

Фармакодинамика

Ингибитор костной резорбции. Относится к группе бисфосфонатов, является аналогом естественного пирофосфата. Селективное действие обусловлено высоким сродством бисфосфонатов к минеральным компонентам кости.

Подавляет активность остеокластов, уменьшая опосредованную остеокластами резорбцию костной ткани.

Показания к применению

- лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника

Способ применения и дозы

Для лечения остеопороза у женщин препарат назначают по 70 мг 1 раз в неделю.