Ордигил. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 26 июня 2012 года № 484)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 26 июня 2012 года № 484

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ордигил

Торговое название

Ордигил

Международное непатентованное название

Орнидазол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - орнидазол 500 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, тальк, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты.Производные имидазола.

Код АТС J01XD03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность в среднем составляет 95%. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 3-х часов.

Связывание с белками крови составляет около 13%. Активное вещество проникает в спинномозговую жидкость, грудное молоко, проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плаценту. Концентрация препарата в плазме крови варьирует в пределах 6-36 мг/л. Орнидазол метаболизируется в печени путем гидрооксилирования, окисления и глюкуронирования с образованием 2-гидроксиметил- и альфа-гидроксметилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85 % дозы выводится через почки в течение первых пяти дней, главным образом, в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выводится через почки.

Фармакодинамика

Ордигил - противопротозойный и противомикробный препарат с бактерицидным действием, производный 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов и ингибирует синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp., (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens).

Показания к применению

- трихомониаз у взрослых (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis)

- амебиаз: кишечный и внекишечный (в том числе амебный абсцесс печени)

- лямблиоз