Ордигил. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 3 июля 2012 года 513)

Утверждена

приказом комитета

контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 3 июля 2012 года 513

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ордигил

Торговое название

Ордигил

Международное непатентованное название

Орнидазол

Лекарственная форма

Раствор для инфузий5мг/мл 100мл

Состав

активное вещество: орнидазолa 500мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлороводородная,

вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования.

Производные имидазола

Код АТХ J01XD03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Связывание орнидазола с белками составляет около 15 %. Активное вещество проникает в спинномозговую жидкость, грудное молоко, плаценту и большинство тканей организма. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основные 2-гидроксиметил- и a-гидроксиметил метаболиты менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол. Период полувыведения (T1/2) - около 13ч. Выводится в виде метаболитов почками (60-70 %) и с каловыми массами (20-25 %), около 5 % дозы выводится в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот,

что приводят к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp, Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium).

К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Показания к применению

- амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (амебный абсцесс печени)

- анаэробная бактериальная инфекция

- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, при хирургических вмешательствах на толстой кишке и гинекологических операциях

Способ применения и дозы

Внутривенное введение Ордигила показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.