Материал композитный пломбировочный светового отверждения «ПРИЗМАФИЛ» (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя, утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ РК от 11 апреля 2014 года № 270)

Утверждена

приказом Председателя Комитета

контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 11 апреля 2014 года № 270

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

Название изделия медицинского назначения:

Материал композитный пломбировочный светового отверждения «ПРИЗМАФИЛ»

Состав и описание изделия:

Материал композитный пломбировочный светового отверждения «ПРИЗМАФИЛ»представляет собой композит на основе органического связующего и бариевоалюмоборосиликатного наполнителя. По размеру частиц наполнителя материал классифицируется как мининаполненный. Материал «ПРИЗМАФИЛ» готов к применению и не требует введения дополнительных компонентов перед пломбированием. Комплект композитного материала «ПРИЗМАФИЛ» состоит из пломбировочной пасты светового отверждения, светоотверждаемого адгезива, который обеспечивает адгезию пломбировочной композитной пасты к тканям зуба, геля для обработки зуба, который после использования его для протравления эмали создает микрошероховатости ее поверхности, что обеспечивает адгезию композитного пломбировочного материала к тканям зуба.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя:

ЗАО «СтомаДент»

Область применения:

Терапевтическая и ортопедическая стоматология.

Материал композитный пломбировочный светового отверждения «ПРИЗМАФИЛ» предназначен для восстановления полостей зубов ІІІ, ІV и V классов у взрослых и детей, а также для устранения косметических недостатков формы зуба.

Композитный пломбировочный материал отверждается видимым светом длиной волны 450÷500 нм.

Способ применения:

Выбор цвета

Выбор цвета пломбировочного материала производится после очистки поверхности эмали восстанавливаемого зуба. При необходимости, поверхность можно очистить профилактической пастой или пемзой, промыть водой. Следите за тем, чтобы перед выбором цвета зубы были увлажнены. В комплекте материала допускается наличие пасты светового отверждения следующих цветов по шкале стоматологической расцветки Vita: А1, А2, А3, А3,5, В2, С2, С4, ОАЗ,5.

Препарирование полости

Для достижения хорошего краевого прилегания пломбы необходимо тщательно препарировать кариозную полость по Блеку. Одним из требований препарирования является снятие эмали под углом 45 ͦ, что увеличивает площадь ретенции, для чего применяются турбинные алмазные боры, алмазные головки или диски для механических наконечников.

Изоляция

Обязательным условием хорошего соединения пломбировочного материала с тканями зуба является тщательное высушивание подготавливаемой поверхности. Не допускайте загрязнение протравленных и высушенных поверхностей зуба. Для изоляции можно использовать кофердам или ватные валики. Изолирование соседних зубов производят с применением матричных полосок.

Защита пульпы