Утверждена
приказом Председателя Комитета
контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 17 апреля 2014 года № 286
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
Название изделия медицинского назначения:
Цемент стеклополиалкенатный (стеклоиономерный) рентгеноконтрастный химического отверждения «ДЕНТИС»
Состав и описание изделия:
Цемент стеклополиалкенатный «ДЕНТИС» представляет собой порошок, состоящий из рентгеноконтрастного фторосодержащего алюмосиликатного стекла и сухой полиакриловый кислоты, замешивается на дистиллированной воде с образованием быстротвердеющей массы. Материал обладает химической адгезией к тканям зуба и противокариозным эффектом.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя:
ЗАО «СтомаДент»
Область применения:
Терапевтическая и ортопедическая стоматология.
Цемент стеклополиалкенатный «ДЕНТИС» применяется
· для пломбирования полостей III, V класса,
· как подкладка при пломбировании композитами и амальгамой,
· для пломбирования полостей I и II классов молочных зубов,
· для временного пломбирования.
Способ применения:
Цемент «ДЕНТИС» обладает высокой биологической совместимостью с тканями зуба. Но при пломбировании глубоких полостей не рекомендуется закрывать прокладкой поверхность дентина, находящегося в непосредственной близости к пульпе. Для этого участка дентина рекомендуется использовать прокладку на основе гидроксида кальция. Остальную поверхность дентина необходимо оставлять открытой для обеспечения химической связи с материалом.
Перед началом работы заполните капельницу дистиллированной водой, а флакон с порошком несколько раз встряхните. Порошок дозируется мерной ложкой, заполняя ее вровень с краями. Избыток порошка удаляется шпателем. Материал замешивается на специальном блокноте или на стекле при температуре +23С.
Цемент «ДЕНТИС» можно применять в двух консистенциях:
1. Жидкая консистенция - для нанесения изолирующей прокладки (2 ложки порошка +1 капля дистиллированной воды).
Порция порошка в один прием примешивается к порции воды, смесь тщательно растирается плоским шпателем до образования однородной массы. Порошок должен быть полностью перемешан с водой за 15 секунд. Рабочее время материала жидкой консистенции - около 2 минут, время твердения не менее 4 минут.