Мотинорм®. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя ККМФД МЗ РК от 15 августа 2012 года № 611)

Утверждена

приказом Председателя Комитета

 контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от 15 августа 2012 года № 611

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Мотинорм®

Торговое название

Мотинорм®

Международное непатентованное название

Домперидон

Лекарственная форма

Таблетки 10мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: домперидон 10мг,

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, метилпара-гидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, магния стеарат.

Описание

Белые или почти белые круглые таблетки с риской на одной стороне и с гравировкой «Medley» на другой

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта

Код АТХ А03FA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание
Домперидон быстро абсорбируется при приеме внутрь натощак. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается примерно в течении 30мин. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15 %) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.

Биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, но больным с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30мин до еды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона.

Распределение
При пероральном приеме домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. Cmax в плазме через 90 мин после приема, равная 21нг/мл, после 2-недельного приема по 30мг/сут, была почти такой же, как после приема первой дозы (18нг/мл).

Домперидон на 91-93 % связывается с белками плазмы. Концентрации домперидона в грудном молоке кормящих женщин в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме.

Метаболизм
Препарат метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. При метаболизме препарата CYP3A4 является основным изоферментом системы цитохрома P450, участвующим в процессе N-дезалкилирования домперидона, тогда как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2Е1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.

Выведение
Выводится в неизмененном виде с калом - 10 % и с мочой - приблизительно 1 %. Период полувыведения (T1/2) из плазмы после приема разовой дозы составляет 7-9ч.У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 увеличивается до 20,8 ч.

Фармакодинамика